Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

160 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 160 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5597257 CNPEM: 50038389 CHNM: 10064617 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-07-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-03-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 80 mg + 12,5 mg Comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 12,5 mg Comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 25 mg Comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é
utilizado
2. Antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum
6. Outras informações
1. O QUE É VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CICLUM E PARA QUE É
UTILIZADO
Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum comprimidos revestidos por
película contém
duas substâncias activas denominadas valsartan e hidroclorotiazida.
Ambas as
substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada
(hipertensão).
- Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
“antagonistas
dos receptores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão
arterial
elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo
que provoca
constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da
pressão arterial.
Valsartan actua bloqueando o efeito da angiotensina II.
Consequentemente, os vasos
sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.
- Hidroclorotiazida pretence a um grupo de medicamentos denominados
diurétic

Características técnicas

APROVADO EM
19-03-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 80 mg + 12,5 mg Comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 12,5 mg Comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 25 mg Comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: Cada comprimido contém 28,67 mg de lactose
mono-hidratada.
Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: Cada comprimido contém 66,42 mg de lactose
mono-hidratada.
Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: Cada comprimido contém 57,35 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película rosa, biconvexos e oblongos.
Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película castanhos, biconvexos e oblongos.
Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película laranja, biconvexos e oblongos.
Os comprimidos revestidos por película não devem ser divididos.
APROVADO EM
19-03-2015
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
A associação de dose fixa de Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum
está indicada em
doentes cuja pressão arterial não esteja a