País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.); Natriumselenit
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QA11JB
all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.), Sodium Selenite
Emulsion zur Injektion
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 100 Milligramm; Natriumselenit (20847) 2 Milligramm
subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; su
Schaf; Ziege; Katze; Hund; Schwein; Pferd; Rind
zugelassen
2017-08-21
GEBRAUCHSINFORMATION VITAMIN E + SELEN, 100 MG/ML / 2 MG/ML, Emulsion zur Injektion bei Pferden, Rindern, Schweinen, Schafen, Ziegen, Hunden und Katzen NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST BELA-PHARM GMBH & CO. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VITAMIN E + SELEN, 100 MG/ML / 2 MG/ML, Emulsion zur Injektion bei Pferden, Rindern, Schweinen, Schafen, Ziegen, Hunden und Katzen WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Emulsion enthält: _Wirkstoff(e):_ all-rac-alpha-Tocopherolacetat100,0 mg Natriumselenit 2,0 mg _Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des _ _Mittels erforderlich ist:_ Benzylalkohol 20 mg Wolkig bis milchig-weiß / gelbe Lösung ANWENDUNGSGEBIET(E) _Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund und Katze_ Zur Therapie und Prophylaxe von Vitamin E-Mangelerkrankungen und zur Substitution bei erhöhtem Bedarf. (Insbesondere bei Muskeldystrophie, Myopathien und degenerativen Herzerkrankungen bei Schweinen). Eine Behandlung mit Vitamin E+ Selen ist nur im Frühstadium der Erkrankungen bzw. zur Prophylaxe erfolgversprechend. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen all-rac-alpha- Tocopherolacetat oder Natriumselenit oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. NEBENWIRKUNGEN Mastschweine mit einem Gewicht zwischen 60 und 90 kg können eine geringe Toleranz zeigen. Bei Rindern und Pferden kann es zu systemischen Nebenwirkungen, einschließlich anaphylaktischem Schock mit Todesfolge, und nach i. m. Applikation zu starken Reaktionen an der Injektionsstelle kommen. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART(EN) _Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund und Katze_ DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART Leia o documento completo
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Vitamin E + Selen, 100 mg/ml / 2 mg/ml, Emulsion zur Injektion bei Pferden, Rindern, Schweinen, Schafen, Ziegen, Hunden und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Emulsion enthält: WIRKSTOFFE: all-rac-alpha-Tocopherolacetat 100,0 mg Natriumselenit 2,0 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: Benzylalkohol 20 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Emulsion zur Injektion Wolkig bis milchig-weiß / gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund und Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde und Katzen Zur Therapie und Prophylaxe von Vitamin E-Mangelerkrankungen und zur Substitution bei erhöhtem Bedarf. (Insbesondere bei Muskeldystrophie, Myopathien und degenerativen Herzerkrankungen bei Schweinen). Eine Behandlung mit Vitamin E+ Selen ist nur im Frühstadium der Erkrankungen bzw. zur Prophylaxe erfolgversprechend. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen all-rac-alpha- Tocopherolacetat oder Natriumselenit oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine .5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Das Tierarzneimittel Vitamin E + Selen darf wegen des Gehalts an Benzylalkohol nicht bei neugeborenen Tieren während der ersten Lebenswoche angewendet werden. Es ist nicht mehr als die empfohlene Dosis zu verabreichen. Bei Katzen ist wegen der Gefahr von Leberschäden sicherzustellen, dass mit der verabreichten Dosis die Menge von 10 mg Benzylalkohol /kg Körpergewicht nicht erreicht bzw. überschritten wird. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nach Gebrauch Hände waschen. Alpha-Tocopherolaceta Leia o documento completo