País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FLUCONAZOL
PFIZER BRASIL LTDA
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS
FLUCONAZOLE
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1 - 1211004240018 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1211004240050 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1211004240069 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1211004240077 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT 06 BOLS PLAS X 100 ML - 1211004240085 - - INTRAVENOSA - INFUSAO
Válido
2017-08-14
ZOLTEC® PFIZER BRASIL LTDA. CÁPSULA GELATINOSA DURA 100 MG LL-PLD_Bra_CDSv20.0_09Mar2022_v2_ZTCCAP_24_VP 1 25/Jan/2023 ZOLTEC ® FLUCONAZOL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Zoltec ® NOME GENÉRICO: fluconazol APRESENTAÇÕES Zoltec ® 100 mg em embalagens contendo 8 cápsulas duras. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada cápsula dura de Zoltec ® 100 mg contém o equivalente a 100 mg de fluconazol. Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio. LL-PLD_Bra_CDSv20.0_09Mar2022_v2_ZTCCAP_24_VP 2 25/Jan/2023 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Zoltec ® (fluconazol) cápsulas duras de 100 mg é indicado para o tratamento de infecções fúngicas causadas pelos seguintes fungos: 1- _Cryptococcus neoformans_ , incluindo as infecções na meninge (membrana que envolve o sistema nervoso central, cérebro e medula), pulmões e pele em pacientes sem e com imunossupressão (alteração do sistema de defesa), tais como as pessoas vivendo com HIV e os submetidos a transplantes de órgãos. Zoltec ® também está indicado para o tratamento de manutenção que previne a recidiva (recaída na doença, depois de achar que já estava curado) da infecção por esse fungo em pessoas vivendo com HIV. 2- Membros do gênero _Candida, _ incluindo as infecções sistêmicas (em todo o organismo) e na mucosa (membrana que reveste os órgãos) em pacientes com e sem imunossupressão, internados em unidades de terapia intensiva ou em tratamento citotóxico (tóxico para as células, geralmente usado para o tratamento de câncer). Zoltec ® é indicado para a profilaxia (prevenção) de infecções fúngicas em pacientes com imunossupressão devido à infecção pelo HIV e pelo tratamento de doenças malignas (tumores). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Zoltec ® impede o crescimento de fungos por inibir que esses microrganismos sintetizem compostos (esteroides) Leia o documento completo
ZOLTEC® PFIZER BRASIL LTDA. CÁPSULA GELATINOSA DURA 100 MG LLD_Bra_CDSv20.0_09Mar2022_v2_ZTCCAP_24_VPS 25/Jan/2023 1 6 ZOLTEC ® FLUCONAZOL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Zoltec ® NOME GENÉRICO: fluconazol APRESENTAÇÕES Zoltec ® 100 mg em embalagens contendo 8 cápsulas duras. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada cápsula dura de Zoltec ® 100 mg contém o equivalente a 100 mg de fluconazol. Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio. LLD_Bra_CDSv20.0_09Mar2022_v2_ZTCCAP_24_VPS 25/Jan/2023 2 6 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de cultura ou outros testes laboratoriais sejam conhecidos. Entretanto, assim que estes resultados estiverem disponíveis, o tratamento anti-infeccioso deve ser ajustado adequadamente. 1. Criptococose, incluindo meningite criptocócica e infecções em outros locais (por exemplo, pulmonares e cutâneas). Podem ser tratados pacientes sadios e pessoas vivendo com HIV, em transplantes de órgãos ou outras causas de imunossupressão. Zoltec ® pode ser usado como terapia de manutenção para prevenir recidiva de doença criptocócica em pessoas vivendo com HIV. 2. Candidíase sistêmica, incluindo candidemia, candidíase disseminada e outras formas de infecções invasivas por _Candida. _ Isto inclui infecções do peritônio, endocárdio, olhos e tratos pulmonar e urinário. Podem ser tratados pacientes com doenças malignas, pacientes em unidades de terapia intensiva, pacientes recebendo terapia citotóxica ou imunossupressiva ou com outros fatores que predisponham infecções por _Candida_ . 3. Candidíase de mucosa. Isto inclui orofaríngea, esofágica, infecções broncopulmonares não invasivas, candidúria, candidíase mucocutânea e candidíase oral atrófica crônica (lesão bucal associada à dentaduras). Podem ser tratados pacie Leia o documento completo