Angioflux 250 ULS capsule moi

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sulodexidum

Disponibil de la:

Aesculapius Farmaceutici S.r.l.

Codul ATC:

B01AB11

INN (nume internaţional):

Sulodexidum

Dozare:

250 ULS

Forma farmaceutică:

capsule moi

Unități în pachet:

N25x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

MITIM S.r.l., Italia; Mipharm SpA, Italia; Catalent Italy S.P.A., Italia

Data de autorizare:

2017-11-15

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMĂTOR/PACIENT
ANGIOFLUX 250 ULS CAPSULE MOI
Sulodexide
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Angioflux şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Angioflux
3.
Cum să utilizaţi Angioflux
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Angioflux
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANGIOFLUX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Angioflux conţine în calitate de substanţă activă sulodexidul,
care posedă proprietăţi antitrombotice,
anticoagulante, profibrinolitice şi angioprotectoare.
Angioflux este indicat în ulcere venoase cronice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANGIOFLUX
NU UTILIZAŢI ANGIOFLUX:

dacă aveţi hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare
dintre excipienţi;

dacă aveţi hipersensibilitate la heparină şi heparinoizi;
diateze hemoragice
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră pentru instrucţiuni cu
privire la modul corect de
administrare a medicamentului
Pe durata administrării preparatului e necesar periodic de
monitorizat indicii de coagulare sanguină
(coagulograma).
ANGIOFLUX ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Deoarece sulodexidul este o moleculă asemănătoare hep

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Angioflux 250 ULS capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine:
Substanţa activă: sulodexide 250 ULS (unităţi lipasemice)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ulcere venoase cronice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Câte 1 capsulă de 2 ori pe zi (se respectă intervalul de 12 ore)
între mese.
În primele 15-20 de zile de tratament este recomandată terapia
injectabilă cu Angioflux soluţie
injectabilă. Ulterior tratamentul se continuă cu administrarea pe
cale orală a câte 1 capsulă de 2
ori pe timp de 30-40 de zile.
Ciclul complet de tratament se recomandă de repetat de cel puţin
două ori pe an. În funcţie de
decizia
medicului,
regimul
de
tratament
şi
dozele
preparatului
pot
fi
adaptate
în
baza
rezultatelor examenului clinic şi investigaţiilor de laborator.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi;
Deoarece structura moleculară este similară cu cea a heparinei, nu
se va administra Angioflux
la pacienţii cu hipersensibilitate la heparină şi heparinoizi.
Diateze hemoragice.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienţii
trebuie
să
consulte
medicul
pentru
instrucţiuni
cu
privire
la
modul
corect
de
administrare a medicamentului.
Oricum, pe durata administrării preparatului e necesar periodic de
monitorizat indicii de
coagulare sanguină (coagulograma).
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Deoarece sulodexidul este o moleculă asemănătoare heparinei, la
administrarea concomitentă
poate potenţa efectul anticoagulant al heparinei şi remediilor
anticoagulante indirecte._ _
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
La femeile gravide şi la copii sugari preparatul se va administra
numai în caz de strictă
necesitate, sub supravegherea medicului.
Din motive de prec