Angioflux 250 ULS capsule moi

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sulodexidum

Disponibil de la:

Aesculapius Farmaceutici S.r.l.

Codul ATC:

B01AB11

INN (nume internaţional):

Sulodexidum

Dozare:

250 ULS

Forma farmaceutică:

capsule moi

Unități în pachet:

N25x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Mipharm S.p.A., Italia; MITIM S.r.l., Italia

Data de autorizare:

2023-01-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANGIOFLUX 250 ULS CAPSULE MOI
Sulodexid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Angioflux şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Angioflux
3.
Cum să utilizaţi Angioflux
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Angioflux
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANGIOFLUX
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Angioflux
conține
sulodexid,
o
substanță
ce
aparține
unei
clase
de
medicamente
numite
antitrombotice heparinice.
Acest medicament este indicat la adulți pentru tratamentul ulcerelor
cutanate (ulcere venoase
cronice) care se formează ca urmare a unor boli care afectează
venele picioarelor.
Sulodexid acționează prin combaterea formării cheagurilor de sânge
în artere și vene.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANGIOFLUX
NU UTILIZAŢI ANGIOFLUX:
-
dacă sunteţi alergic la sulodexid, heparină, alte produse de tip
heparinic sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă aveţi risc de sângerare sau suferiţi de tulburări de
sângerare.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luați Angioflux, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Pe durata adm

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Angioflux 250 ULS capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine:
Substanţa activă: sulodexid 250 ULS (unităţi lipasemice)
Excipienți
cu
efect
cunoscut:
p-hidroxibenzoat
de
etil
de
sodiu
(0,224
mg
per
capsulă),
p-
hidroxibenzoat de propil de sodiu (0,112 mg per capsulă)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Capsule moi de gelatină cu suprafață netedă, cu linie centrală de
sudură, formă ovală și culoare
roșu- cărămziu.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ulcere venoase cronice.
Angioflux este indicat la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Câte 1 capsulă de 2 ori pe zi (se respectă intervalul de 12 ore)
între mese.
În primele 15-20 de zile de tratament este recomandată terapia
injectabilă cu Angioflux soluţie
injectabilă. Ulterior tratamentul se continuă cu administrarea pe
cale orală a câte 1 capsulă de 2 ori
pe zi timp de 30-40 de zile.
Ciclul complet de tratament se recomandă de repetat de cel puţin
două ori pe an. În funcţie de
decizia medicului, regimul de tratament şi dozele preparatului pot fi
adaptate în baza rezultatelor
examenului clinic şi investigaţiilor de laborator.
_Copii și adolescenți _
Siguranța și eficacitatea administrării de Angioflux la copii și
adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au
fost stabilite.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, heparină, alte produse de
tip heparinic sau la oricare dintre
excipienţi enumerați la pct 6.1.
Diateză și boli hemoragice.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Trasabilitatea
Pentru
a
îmbunătăți
trasabilitatea
medicamentelor
biologice,
denumirea
și
numărul
de
lot
al
medicamentului administrat trebuie înregistrate clar.
2
Datorită caracteristicelor farmaco-toxicologice ale sulodexidului,
produsul nu are precauții speciale
de utilizare.
Oricum, pe durata administrării pre