Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OMEPRAZOLO
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
A02BC01
OMEPRAZOLE
"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER
N
OMEPRAZOLO
028245013 - 10 CAPSULE 20 MG - Revocato; 028245076 - 10 CAPSULE 20 MG BLISTER - Revocato; 028245064 - 10 CAPSULE 20 MG - Revocato; 028245037 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 028245049 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Revocato; 028245052 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI - Revocato; 028245138 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 35 CAPSULE IN BLISTER AL - Autorizzato; 028245126 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL - Autorizzato; 028245114 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL - Autorizzato; 028245088 - 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO FLACONE VETRO DA 14 CAPSULE - Revocato; 028245090 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ANTRA 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI ANTRA 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI Omeprazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. (Vedere paragrafo 4). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Antra e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Antra 3. Come prendere Antra 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Antra 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ANTRA E A COSA SERVE Antra contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un gruppo di farmaci denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Antra viene usato per il trattamento delle seguenti patologie: Negli adulti: • ‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si verifica quando l’acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. • Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica). • Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘ _Helicobacter pylori’_ . Se soffre di questa malattia, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la cicatrizzazione dell’ulcera. • Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei). Antra può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere se sta Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Antra 10 mg capsule rigide gastroresistenti Antra 20 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 mg: Ogni capsula contiene 10 mg di omeprazolo. 20 mg: Ogni capsula contiene 20 mg di omeprazolo. Eccipiente (i) con effetti noti 10 mg: Ogni capsula contiene 4 mg di lattosio. 20 mg: Ogni capsula contiene 8 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida gastroresistente (capsula gastroresistente). 10 mg: capsule di gelatina dura con corpo di colore rosa opaco, con stampa “10” e cappuccio di colore rosa opaco con stampa “A/OS”, contenenti granuli gastroresistenti. 20 mg: capsule di gelatina dura con corpo di colore rosa opaco, con stampa “20” e cappuccio di colore rossiccio-marrone opaco con stampa “A/OM”, contenenti granuli gastroresistenti. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Antra capsule è indicato in: Adulti • Trattamento delle ulcere duodenali • Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali • Trattamento delle ulcere gastriche • Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche • Eradicazione di _Helicobacter pylori_ _(H. pylori) _ nell’ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica appropriata • Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS • Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS in pazienti a rischio • Trattamento dell’esofagite da reflusso • Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata • Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo • Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison Uso pediatrico _Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10_ _ _ _ _ _ kg_ • Trattamento dell’esofagite da reflusso • Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro- esofageo _Bambini e a Citiți documentul complet