Atsat 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Atorvastatinum

Disponibil de la:

Kusum Pharm SRL

Codul ATC:

C10AA05

INN (nume internaţional):

Atorvastatinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kusum Pharm SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2015-01-21

Prospect

1
Certificat de Înregistrare a medicamentului: nr. 21453 din 22.01.2015
nr. 21454 din 22.01.2015
Modificare din 16.07.2015_ _Anexa 1_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ATSAT 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ATSAT 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Atsat şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atsat
3.
Cum să luaţi Atsat
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atsat
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ATSAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atsat
comprimate
filmate
este
un
medicament
ce
conține
ca
substanță
activă
atorvastatina calcică – care acţionează prin reglarea nivelului
lipidelor (grăsimilor) din
organism.
Atsat este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi
trigliceride din sânge,
atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au
eşuat. Dacă aveţi un
risc crescut de boală cardiacă, Atsat poate fi utilizat pentru a
reduce acest risc, chiar
dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală. În timpul
tratamentului
trebuie continuat un regim alimentar standard de reducere a
colesterolului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ATSAT
NU LUAŢI ATSAT DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la atorvastatinặ sau la
ori

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21453 din
22.01.2015
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atsat 10 mg, comprimate filmate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg atorvastatină (sub formă de
atorvastatină
calcică).
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Descriere: _comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz,
inscripţionate cu
„10" pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ca adjuvant pentru tratamentul pacienţilor cu nivel ridicat al
colesterolului total,
lipoproteine de densitate joasă (LDL), apolipoproteine B,
trigliceride, cu scop de a
creşte
concentraţia
de
lipoproteine
cu
densitate
înaltă
(HDL)
la
bolnavii
cu
hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială şi
neereditară), hiperlipidemie
mixtă (de tip IIa şi IIb după clasificarea Fredrickson),
concentraţie plasmatică ridicată
a
trigliceridelor
(tip
IV
după
clasificarea
Fredrickson)
şi
la
pacienţii
cu
disbetalipoproteinemie (tip III după clasificarea Fredrickson), când
răspunsul la dietă
şi alte măsuri nonfarmacologice nu sunt adecvate.
Atorvastatina este indicată pentru scăderea colesterolului total şi
LDL-colesterolului la
pacienţii
cu
hipercolesterolemie
familială
homozigotă,
în
cazul
în
care
alte
medicamente nu asigură efectul scontat.
Atorvastatina este indicată la pacienţii fără manifestări clinice
de boli cardiovasculare
cu dislipidemie prezentă sau absentă, dar care au o serie de factori
de risc de boli
cardiovasculare, cum ar fi fumatul, hipertensiunea arterială, diabet
insular, nivel
scăzut de HDLC sau prezenţa în anamneza familială de informaţii
cu privire la bolile
cardiovasculare în rândul tinerilor, cu scop de:
-
reducere a riscului de manifestări fatale ale boliii ischemice şi
infarctului de
miocard nefatal;
-
scăderea riscului apariţiei ictus