CETIRIZINA ARENA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CETIRIZINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

R06AE07

INN (nume internaţional):

CETIRIZINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE PIPERAZINE

Rezumat produs:

8935/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8935/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CETIRIZINĂ ARENA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Diclorhidrat de cetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați acest medicament conform indicațiilor din acest prospect
sau indicațiilor medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cetirizină Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cetirizină Arena
3.
Cum să utilizaţi Cetirizină Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cetirizină Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CETIRIZINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cetirizină Arena
este un medicament antialergic. Substanţa activă este diclorhidratul
de cetirizină
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani, Cetirizină
Arena
este indicat:
-
pentru ameliorarea simptomelor nazale sau extranazale (asociate cu
conjunctivita) din rinita alergică
sezonieră şi nesezonieră. Simptomele nazale sunt reprezentate de
rinoree, prurit nazal şi strănut.
-
în urticaria idiopatică cronică.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CETIRIZINĂ ARENA
NU UTILIZAŢI CETIRIZINĂ ARENA:
-
dacă sunteţi alergic la cetirizină, hidroxizină sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă alăptaţi.
-

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8935/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cetirizină Arena 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină
_ _
10 mg.
_ _
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albă, cilindrice, biconvexe, prevăzute
cu linie mediană pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani:
Cetirizina este indicată ca tratament simptomatic al rinitelor
alergice sezoniere şi nesezoniere şi al urticariei
idiopatice cronice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: 5 mg diclorhidrat de
cetirizină (½ comprimat filmat Cetirizină
Arena 10 mg) de două ori pe zi sau 10 mg diclorhidrat de cetirizină
(1 comprimat filmat Cetirizină Arena 10
mg) o dată pe zi.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani : 10 mg diclorhidrat
de cetirizină (1 comprimat filmat Cetirizină
Arena 10 mg) o dată pe zi.
Copii cu vârsta sub 6 ani: Cetirizină Arena 10 mg comprimate filmate
nu trebuie administrat la copii cu
vârsta sub 6 ani, deoarece această formulare nu permite ajustarea
dozei. Se recomandă utilizarea formelor
farmaceutice adecvate acestei grupe de vârstă (picături orale,
soluţie).
Pacienţi vârstnici: nu sunt date care să indice necesitatea
scăderii dozei la pacienţii vârstnici, cu funcţie
renală normală.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă:
intervalul dintre doze trebuie să fie individualizat
corespunzător funcţiei renale. Trebuie avut în vedere următorul
tabel şi ajustată doza conform
recomandărilor.
2
FUNCŢIA RENALĂ
CLEARANCE-UL
CREATININEI
(ML/MIN
)
DOZE ŞI MOD DE