Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Enoxaparini de sodiu
Sanofi Romania SRL
B01AB05
Enoxaparini natrium
2000 UI (20 mg)/0,2 ml
solutie injectabila in seringa preumpluta
N2x5
Cu reteta
Sanofi Romania SRL (prod.: Sanofi Winthrop Industrie, Franta; Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. , Ungar
2013-08-15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CLEXANE 2000 UI ANTI-XA/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Enoxaparină sodică CLEXANE 4000 UI ANTI-XA/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Enoxaparină sodică CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Clexane şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Clexane 3. Cum să utilizaţi Clexane 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clexane 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE CLEXANE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clexane aparţine unui grup de medicamente denumite heparine cu greutate moleculară mică. Aceste medicamente se utilizează pentru a preveni formarea şi dezvoltarea cheagurilor de sânge în interiorul vaselor sanguine. Clexane se utilizează pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul venelor, în cazul în care sunteţi supus unei intervenţii chirurgicale sau, în cazul în care, ca urmare a unor boli, mobilizarea dumneavoastră este redusă. Clexane este indicat şi în timpul hemodializei pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în tubulatura aparatului de dializă. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLEXANE NU UTILIZAŢI CLEXANE - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la enoxaparină, la heparină, la alte medicamente similare sau la oricare dintre celelalte componente ale Clexane (vezi pct. 6, Informaţii suplimentare) - dacă suferiţi de endocardită bacteriană (o infecţie g Citiți documentul complet
1/18 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clexane 2000 UI anti-Xa/0,2 ml soluţie injectabilă Clexane 4000 UI anti-Xa/0,4 ml soluţie injectabilă Clexane 8000 UI anti-Xa/0,8 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Clexane 2000 UI anti-Xa/0,2 ml O seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 2000 UI anti-Xa. Clexane 4000 UI anti-Xa/0,4 ml O seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 4000 UI anti-Xa. Clexane 8000 UI anti-Xa/0,8 ml O seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 8000 UI anti-Xa. Un mg enoxaparină sodică (0,01 ml soluţie injectabilă) corespunde la aproximativ 100 UI anti-Xa. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 1. Prevenţia tulburărilor trombo-embolice de origine venoasă, în special a celor care pot fi asociate cu chirurgia generală sau ortopedică. 2. Prevenţia trombo-embolismului venos la pacienţii imobilizaţi la pat datorită unei afecţiuni medicale acute. 3. Prevenţia formării de trombus în circuitul extracorporeal în timpul hemodializei. Numai pentru Clexane 8000 UI anti-Xa/0,8 ml: 4. Tratamentul bolii trombo-embolice venoase, la pacienţii cu tromboză venoasă profundă, embolism pulmonar sau ambele. 5. Tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic non-Q, în asociere cu acid acetilsalicilic. 6. Tratamentul pacienţilor cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST (STEMI), incluzând pacienţii trataţi medical sau care vor fi supuşi ulterior unei angioplastii coronariene percutane (PTCA). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi Prevenţia tulburărilor trombo-embolice de origine venoasă 2/18 La pacienţii cu risc mic sau moderat de trombo-embolie venoasă, doza recomandată este de 2000 UI anti-Xa enoxaparină (0,2 ml) o dată pe zi, timp de 7 până la 10 zile sau până când riscul trombo- Citiți documentul complet