Clorura de sodiu solutie injectabila 0,9%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Natrii chloridum

Disponibil de la:

Farmaco SA, IM

Codul ATC:

V07AB

INN (nume internaţional):

Natrii chloridum

Dozare:

0,9%

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5x2; N5x10; N5x20

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

I.M. Farmaco S.A.

Data de autorizare:

2014-01-27

Prospect

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20290 din 27.01.2014 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

CLORURĂ DE SODIU  
SOLUŢIE INJECTABILĂ  

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Clorură de sodiu 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Natrii chloridum 

COMPOZIŢIA  
5 ml soluţie injectabilă conţine: 
_substanţa activă:_ clorură de sodiu – 0,045 g; 
_excipienţi:_ acid clorhidric 1 M, apă pentru injecţii.  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent, incolor. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Solvenţi şi agenţipentru diluții, inclusiv soluţii pentru irigare, V07AB 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Soluţia  clorură  de  sodiu  0,9%  este  o  soluţie  sterilă  destinată  administrării 
parenterale.  Este  utilizată,  în  primul  rând,  în  condiţii  de  carenţă  de  apă  şi 
electroliţi, dar şi ca solvent pentru diverse substanţe
active compatibile. 
Ionii  de  sodiu  şi  de  clor  se  găsesc,  în  special,  în  spaţiul  extracelular,  al  cărui 
osmolaritate  este  de  aproximativ  280-300  mmol/l.  Aproximativ  48%,  respectiv 
33% dintre ionii activi din punct de vedere osmotic din lichidul extracelular sunt 
ioni  de  sodiu  şi  clor.  Fiziologic,  concentraţia  plasmatică  de  sodiu                           
(137-147  mmol/l)  şi  de  clor  (94-111  mmol/l)  rămâne  într-o  mare  măsură 
neschimbată şi este determinată de
volumul lichidului extracelular. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Electr

Caracteristicilor produsului

_ _
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20290 din
27.01.2014
Anexa 1
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CLORURĂ DE SODIU
SOLUŢIE INJECTABILĂ
_ _
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS.
Clorură de sodiu
1.1.DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE:
Natrii chloridum
2. COMPOZIŢIA PREPARATULUI
5 ml soluţie conţine:
№
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA
CONDIŢII DE
CALITATE
1.
Clorură de sodiu
0,045 g
Ph.Eur.
2.
Acid clorhidric 1 M
q. s. până la pH 5,0-7,5
Ph.Eur.
3.
Apă pentru injecţii
până la 5,0 ml
Ph.Eur.
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ.
Soluţie injectabilă.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE.
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE_ _
Vehicul sau solvent pentru administrarea parenterală a medicamentelor
pe cale
intravenoasă, intramusculară sau subcutanată.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Produsul se va administra injectabil intramuscular, intravenos sau
subcutanat în
amestec cu substanţa activă, imediat după ce s-a realizat diluţia
sau dizolvarea
acesteia.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Contraindicaţiile depind de medicamentul reconstituit/diluat.
În general, administrarea acestui medicament este contraindicată în
următoarele
situaţii: hipernatremie, hipertonie, insuficienţă cardiacă, edeme
la pacienţii cu boli
cardiace, hepatice sau renale, hipertensiune arterială severă,
acidoză metabolică.
4.4. ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Prepararea amestecului se va face pe loc (ex tempore), cu materiale
şi instrumente
sterile, în condiţii riguroase de asepsie.
Înainte de utilizarea produsului se va verifica limpezimea solutiei
din fiole._ _
4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNI
Interacţiunile depind de medicamentul de reconstituit/diluat.
Clorura de sodiu este incompatibilă cu carbonatul de litiu, a cărui
excreţie renală este
direct proporţională cu nivelul sodiului din organism. Administrarea
clorurii de sodiu
accelerează excreţia renală a litiului, determinând o scădere a
acţiunii terapeut