COREFLUX 250 ULS

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SULODEXIDUM

Disponibil de la:

MIPHARM SPA - ITALIA

Codul ATC:

B01AB11

INN (nume internaţional):

SULODEXIDUM

Dozare:

250ULS

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANIENCE S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI

Rezumat produs:

12805/2019/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 caps. moi; 6730/2014/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 caps. moi;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12805/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COREFLUX 250 ULS CAPSULE MOI
Sulodexide
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Coreflux şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Coreflux
3.
Cum să utilizaţi Coreflux
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Coreflux
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE COREFLUX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Coreflux conţine sulodexide, o substanţă care aparţine unui grup
de medicamente denumite anticoagulante,
antitrombotice din grupul heparinei.
O capsulă moale de Coreflux conține sulodexide 250 ULS (unități
lipasemice sulodexide).
Coreflux este utilizat ca și tratament curativ în patologia
vasculară cu risc de tromboză.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
COREFLUX
NU UTILIZAŢI COREFLUX:
-
dacă sunteţi alergic la sulodexide, heparine sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
A nu se lua în timpul mesei.
Coreflux este indicat administrării la adulți.
COREFLUX ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi,
aţi uti

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12805/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
COREFLUX 250 ULS capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă moale conţine sulodexide 250 ULS (unităţi lipasemice
sulodexide).
Excipienţi cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de etil sare de
sodiu (E 215) 0,220 mg, parahidroxibenzoat
de propil sare de sodiu (E 217) 0,109 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi.
Capsule gelatinoase moi cu formă ovală, de culoare cărămizie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul afecţiunilor vasculare cu risc de tromboză.
Coreflux este indicat administrării la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 250 - 500 ULS (1-2 capsule moiCoreflux) de 2
ori pe zi.
_Doze _
Capsulele moi se administrează oral, la distanţă de mese.
Coreflux 250 ULS capsule moi: 1-2 capsule moi, de 2 ori pe zi, în
stare de repaus alimentar.
În general, este indicat să se înceapă tratamentul cu soluţia
injectabilă Coreflux 600 ULS
şi, după 15 - 20 zile de tratament, să se continue cu capsule moi
Coreflux 250 ULS
_ _
timp de 30 - 40 zile.
Ciclul terapeutic complet se va repeta cel puţin de două ori pe an.
Posologia şi frecvenţa administrării dozelor
pot fi modificate la indicaţiile medicului.
Doza şi frecvenţa administrării pot fi modificate la indicaţiile
medicului.
_Copii şi adolescenţi _
Pentru indicaţiile terapeutice, tratamentul cu Coreflux la copii şi
adolescenţi nu este relevant.
Nu a fost încă stabilită siguranţa şi eficacitatea administrării
sulodexide la copii cu vârsta sub 18 ani.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la sulodexide, heparină, alte produse de tip
heparinic sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Diateză şi boli hemoragice.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Datorită toxicităţii scăzute,