Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DASATINIBUM
MERCKLE GMBH - GERMANIA
L01EA02
DASATINIBUM
100mg
COMPR. FILM.
PR
TEVA B.V. - TARILE DE JOS
INHIBITORI DE PROTEIN-KINAZA
11918/2019/03 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PP, prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii si desicant x 30 compr. film.; 11918/2019/02 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr. film.; 11918/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11914/2019/01-02-03-04-05 _Anexa 1_ 11915/2019/01-02-03-04-05 11916/2019/01-02-03-04-05 11917/2019/01-02-03-04-05 11918/2019/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR DASATINIB TEVA COMPRIMATE FILMATE 20 MG DASATINIB TEVA COMPRIMATE FILMATE 50 MG DASATINIB TEVA COMPRIMATE FILMATE 70 MG DASATINIB TEVA COMPRIMATE FILMATE 80 MG DASATINIB TEVA COMPRIMATE FILMATE 100 MG dasatinib CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIȚI 1. Ce este Dasatinib Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Dasatinib Teva 3. Cum să luați Dasatinib Teva 4. Reacțiile adverse posibile 5. Cum se păstrează Dasatinib Teva 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE DASATINIB TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dasatinib Teva conține substanța activă dasatinib. Acest medicament este utilizat pentru a trata leucemia mieloidă cronică (LMC) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 1 an. Leucemia este un cancer al celulelor albe din sânge. Aceste celule albe ajută de obicei organismul să lupte împotriva infecțiilor. La bolnavii de LMC, celulele albe numite granulocite încep să se dezvolte necontrolat. Dasatinib Teva inhibă creșterea acestor celule leucemice. Dasatinib Teva este, de asemenea, utilizat pentru a trata leucemia acu Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.11914/2019/01-02-03-04-05 _Anexa 2_ 11915/2019/01-02-03-04-05 11916/2019/01-02-03-04-05 11917/2019/01-02-03-04-05 11918/2019/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. NUMELE MEDICAMENTULUI Dasatinib Teva 20 mg comprimate filmate Dasatinib Teva 50 mg comprimate filmate Dasatinib Teva 70 mg comprimate filmate Dasatinib Teva 80 mg comprimate filmate Dasatinib Teva 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Dasatinib Teva 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține dasatinib de 20 mg (sub formă de monohidrat). Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 26,3 mg și sodiu 0,6 mg. Dasatinib Teva 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține dasatinib de 50 mg (sub formă de monohidrat). Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 65,7 mg și sodiu 1,5 mg. Dasatinib Teva 70 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține dasatinib de 70 mg (sub formă de monohidrat). Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 91,9 mg și sodiu 2,1 mg. Dasatinib Teva 80 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține dasatinib de 80 mg (sub formă de monohidrat). Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 105,0 mg și sodiu 2,4 mg. Dasatinib Teva 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține dasatinib de 100 mg (sub formă de monohidrat). Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 131,3 mg și sodiu 3,0 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ 2 Comprimate filmate (comprimate). Dasatinib Teva 20 mg comprimate filmate Comprimatul filmat este de culoare albă sau aproape albă, rotund cu margini teșite și marcat cu „20” pe una din fețe, cu diametrul de aproximativ 5,6 mm. Dasatinib Teva 50 mg comprimate filmate Comprimatul filmat es Citiți documentul complet