ETOVITAE 60 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

GALENICUM VITAE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

M01AH05

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Compoziție:

POR COMPRIMIDO -

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

ATLANTIC PHARMA PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS, S.A. - PORTUGAL

Grupul Terapeutică:

Etoricoxib

Rezumat produs:

Presentación: En caja de cartón foldcote con 2, 7, 14 comprimidos recubiertos en envase blíster de Aluminio - OPA (Poli-amida/Aluminio/Poli-cloruro de vinilo), plateado-plateado. Ref. Exp. N° 19-086998-1 Aut.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-04-02

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ETOVITAE 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
(Etoricoxib 60mg/Comprimido recubierto)
ETOVITAE 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
(Etoricoxib 90mg/Comprimido recubierto)
ETOVITAE 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
(Etoricoxib 120mg/Comprimido recubierto)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Etovitae 60 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido contiene 60 mg de etoricoxib
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 2,10 mg de
lactosa monohidrato.
Etovitae 90 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido contiene 90 mg de etoricoxib
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 3,15 mg de
lactosa monohidrato.
Etovitae 120 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido contiene 120 mg de etoricoxib
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 4,2 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Etovitae
60
mg
comprimidos
recubiertos
Comprimidos
recubiertos
con
película
oblongos y de color verde.
Etovitae
90
mg
comprimidos
recubiertos
Comprimidos
recubiertos
con
película
circulares y de color blanco.
Etovitae 120 mg comprimidos recubiertos Comprimidos recubiertos con
película
circulares y de color verde.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Etoricoxib está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de
edad y mayores para el alivio sintomático
de la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la espondilitis
anquilosante y el dolor y signos de inflamación
asociados a la artritis gotosa aguda.
Etoricoxib está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de
edad y mayores para el tratamiento a corto
plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
basarse en una valoración individual de
los riesgos globales del paciente (ver secciones 4.3, 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden
incre