Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PHENYLBUTAZONUM
SINTOFARM SA - ROMANIA
M01AA01
PHENYLBUTAZONUM
250mg
SUPOZ.
P-6L
SINTOFARM SA - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE BUTILPIRAZOLIDINE
5634/2005/02 Cutie x 2 folii termosudate PVC/PE x 5 supoz.; 5634/2005/01 Cutie x 2 folii termosudate PVC/PE x 3 supoz.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5634/2005/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT FENILBUTAZONĂ SINTOFARM 250 MG SUPOZITOARE fenilbutazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fenilbutazonă Sintofarm supozitoare şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fenilbutazonă Sintofarm supozitoare 3. Cum să luaţi Fenilbutazonă Sintofarm supozitoare 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fenilbutazonă Sintofarm supozitoare 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FENILBUTAZONĂ SINTOFARM SUPOZITOARE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fenilbutazonă Sintofarm supozitoare conţine o substanţă activă numită fenilbutazonă care aparţine clasei de medicamente numite antiinflamatoare nonsteroidiene. Fenilbutazonă Sintofarm este recomandat pentru: tratamentul de scurtă durata (7 zile) al durerilor reumatice; tratamentul de lungă durată în spondilita ankilopoetică şi alte afecţiuni reumatice cronice; tratamentul crizei de gută. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FENILBUTAZONĂ SINTOFARM SUPOZITOARE NU UTILIZAŢI FENILBUTAZONĂ SINTOFARM SUPOZITOARE: - dacă sunteţi alergic la fenilbutazonă, alte antiinflamatorii nonsteroidiene, acid acetilsalicilic, alţi compuşi de tip pirazolin Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5634/2005/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FENILBUTAZONĂ SINTOFARM 250 MG, SUPOZITOARE 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine fenilbutazonă 250 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratament simptomatic, de scurtă durată (mai puţin de 7 zile), al puseelor acute de reumatism abarticular (periartrită scapulohumerală, tendinite, bursite) şi al radiculalgiilor severe. - Tratament simptomatic, de lungă durată, în spondilartrita ankilopoietică şi alte afecţiuni inflamatorii cronice înrudite, cum sunt sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy şi reumatismul psoriazic. - Tratament al crizei de gută. 4.2 . DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE FENILBUTAZONĂ SINTOFARM 250 MG, SUPOZITOARE este contraindicată la copiii sub 15 ani. _Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani : _ - În puseele acute de reumatism abarticular : un supozitor (250 mg) de 2 – 3 ori pe zi timp de 1 – 2 zile, apoi un supozitor pe zi fară a depăşi 7 zile de tratament. - În spondilartrita ankilopoietică : un supozitor o dată pe zi. - În criza de gută : iniţial 2 supozitoare, continuând cu un supozitor la interval de 6 ore, fară a depăşi 3 zile de tratament. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară conrolării simptomelor ( vezi pct. 4.4.) 2 4.3. CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la fenilbutazonă, alţi compuşi derivaţi de pirazolină (fenazonă, aminofenazonă, metamizol, propifenazonă, oxifenbutazonă, kebuzonă, clofezonă), acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare non-steroidiene sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. - Ulcer gastroduodenal. - Insuficienţă hepatocelulară severă. - Insuficienţă renală severă. - Insuficienţă cardiac Citiți documentul complet