FLOXAL 3 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METOCLOPRAMIDUM

Disponibil de la:

DR. GERHARD MANN CHEM-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

S01AE01

INN (nume internaţional):

OFLOXACINUM

Dozare:

3mg/ml

Forma farmaceutică:

PICATURI OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

DR. GERHARD MANN CHEM-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE ANTIINFECTIOASE

Rezumat produs:

8455/2015/01 Cutie cu 1 flacon picurator din PEJD x 5 ml picaturi oft., sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8455/2015/01 _ Anexa 1 _
_ _PROSPECT
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
FLOXAL 3 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
ofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Floxal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Floxal
3.
Cum să utilizaţi Floxal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Floxal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLOXAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii la nivelul segmentului anterior al ochiului provocate de
germeni sensibili la ofloxacină, cum
sunt:
-
inflamaţii bacteriene ale conjunctivei, corneei, pleoapelor şi
sacului lacrimar;
-
ulcer cornean;
- orjelet, chalazion.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLOXAL
NU UTILIZAŢI FLOXAL SOLUŢIE OFTALMICĂ:
-
dacă sunteți alergic la ofloxacină sau la celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate
la pct. 6).
_ _
_Atenţie: _
Vă rugăm să comunicaţi medicului oftalmolog, medicului internist
şi celui de familie denumirea tuturor
medicamentelor pe care le utilizaţi sau le aplicaţi la nivelul
ochiului sau arătaţi-le acestora ambalajele.
_ _
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
În cursul tratamentului cu Floxal picături oftalmice, soluţie nu se
vor purta len

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8455/2015/01 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Floxal 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine ofloxacină 3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluție limpede, incoloră până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii la nivelul segmentului anterior al ochiului provocate de
germeni sensibili la ofloxacină, cum
sunt: inflamaţii bacteriene ale conjunctivei, corneei, pleoapelor şi
sacului lacrimar; orjelet, chalazion,
ulcer cornean.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se instilează o picătură de soluţie de 4 ori pe zi în sacul
conjunctival al ochiului afectat.
Tratamentul cu Floxal nu trebuie să dureze mai mult de două
săptămâni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ofloxacină sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În timpul tratamentului cu ofloxacină nu se vor purta lentile de
contact moi.
Este posibil ca, în cazul administrării sistemice a unei
fluorochinolone, incluzând ofloxacină, în special
la pacienții vârstnici și la cei tratați concomitent cu
corticosteroizi, să se producă inflamație și ruptură a
tendonului. Prin urmare, trebuie să se manifeste prudență, iar
tratamentul cu Floxal picături oftalmice,
soluție trebuie întrerupt la primul semn de inflamație a tendonului
(vezi pct. 4.8).
Floxal picături oftalmice, soluție conține clorură de benzalconiu.
Acest medicament conține 0,000833 mg clorură de benzalconiu per
fiecare picătură, care este echivalent
cu 0,025 mg/1 ml.
Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și
poate modifica culoarea acestora.
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de utilizarea
acestui medicament și repuse la loc