FREST 1 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DIMETINDENUM

Disponibil de la:

AS GRINDEKS. - LETONIA

Codul ATC:

D04AA13

INN (nume internaţional):

DIMETINDENUM

Dozare:

1mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

AS GRINDEKS - LETONIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPRURIGINOASE, INCL. ANTIHISTAMINICE, ANESTEZICE ANTIHISTAMINICE PENTRU UZ TOPIC

Rezumat produs:

14570/2022/02 Cutie cu un tub din aluminiu; tubul contine 50 g gel; 14570/2022/01 Cutie cu un tub din aluminiu; tubul contine 30 g gel

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14570/2022/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FREST 1 MG/G GEL
maleat de dimetinden
_ _
_ _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă
farmacistului.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Frest gel și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Frest gel
3.
Cum să utilizați Frest gel
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Frest gel
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FREST 1 MG/G GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Frest 1 mg/g gel conține o substanță activă care aparține unui
grup de medicamente numite
antihistaminice, care sunt utilizate pentru ameliorarea alergiilor de
pe piele și a pruritului (mâncărime)
de diverse origini.
Frest 1 mg/g gel reduce mâncărimea prin oprirea acțiunii histaminei
în organism. Histamina este o
substanță eliberată de organism în timpul reacțiilor alergice.
Deoarece Frest gel este bine absorbit în piele,
ameliorează mâncărimea și iritațiile pielii în câteva minute.
Frest gel prezintă, de asemenea, proprietăți
anestezice locale.
Frest 1 mg/g gel este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu
vârsta de 1 lună și peste pentru ameliorarea
pe termen scurt a mâncărimii în cazul bolilor de piele, cum ar fi
erupții

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14570/2022/01-02 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERITICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Frest 1 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g de gel conține maleat de dimetinden 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare g de gel conține clorură de benzalconiu 0,05 mg și
propilenglicol 150 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel incolor transparent până la ușor opalescent, fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Frest 1 mg/g gel este indicat la adulți, adolescenți și copii cu
vârsta de 1 lună și peste pentru ameliorarea
pe termen scurt a pruritului asociat cu dermatoze, urticarie,
mușcături de insecte, arsuri solare și arsuri
superficiale ale pielii (gradul I).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Frest gel trebuie aplicat la adulți, adolescenți și copii într-un
strat subțire pe zona afectată și cu
mâncărimi a pielii de până la 3 ori pe zi.
Pacientul trebuie sfătuit să discute cu un medic dacă pacientul nu
se simte mai bine după 3 zile de
utilizare a Frest 1 mg/g gel.
Durata maximă a tratamentului fără consultarea medicului este de 7
zile.
_Copii și adolescenți_
La sugari și copii mici, evitați utilizarea pe zone mari de piele
(vezi pct. 4.4).
Frest 1 mg/g gel nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 1 lună
și în special la prematuri (vezi pct.
4.3).
Frest 1 mg/g gel trebuie utilizat sub control medical la copiii cu
vârsta cuprinsă între 1 lună și 2 ani.
Mod de administrare
Pentru administrare cutanată. Pe pielea intactă.
Aplicați o cantitate mică pe zona de tratat. Apoi, faceți un masaj
ușor cu mâna pentru a facilita
pătrunderea medicamentului în piele.
2
Nu acoperiți cu bandaje ocluzive.
Nu aplicați pe zone extinse ale pielii sau pe pielea lezată sau pe
mucoase.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă, sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct.