INFLUBENE 1000 mg/12,2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Disponibil de la:

MERCKLE GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Dozare:

1000mg/12,2mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

6667/2014/01 Cutie cu 10 plicuri din hartie/adeziv sau PE/Al si un strat de etansare, cu pulb. pt. sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6667/2014/01_ Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
_ _
INFLUBENE 1000 MG/12,2 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
(Paracetamol, Clorhidrat de fenilefrină)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament aşa cum este descris în acest
prospect sau cum v-a recomandat
medicul dumneavoastră sau farmacistul
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
-
Dacă după trei zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Influbene şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Influbene
3.
Cum să luaţi Influbene
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Influbene
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INFLUBENE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Influbene conţine paracetamol, un analgezic care ameliorează durerea
şi scade febra şi fenilefrină, un
decongestionant care eliberează căile nazale blocate.
Influbene este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de răceală
şi gripă, incluzând ameliorarea
durerilor generale, a durerilor în gât, a durerilor de cap,
congestiei nazale şi a febrei.
Influbene este indicat la adulţi cu greutate mai mare de 50 kg şi
adolescenţi cu vârsta mai mare de 16
ani şi cu greutate mai mare de 50 kg.
Utilizaţi Influbene numai în cazul în care aveţi simptome de
răceală şi gripă însoţite de nas înfundat.
Dacă nu aveţi nasul înfundat, sunt recomandate medicamentele ce
conţin numai paracetamol.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6667/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
INFLUBENE 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_1 plic conţine: _
Paracetamol
1000 mg
Clorhidrat de fenilefrină*
12,2 mg (*echivalent cu fenilefrină (bază) 10,0 mg)
_Excipienţi: _
Zahăr 3,8 g
Aspartam (E951) 35 mg
Sorbitol (E420) 1 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală, plic
Pulbere de culoare albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând
ameliorarea durerilor generale, durerilor
faringiene, cefaleei, congestiei nazale şi febrei.
INFLUBENE este indicat la adulţi şi adoleşcenţi cu vârsta peste
16 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Administrare orală, după dizolvarea în apă.
Adulţi cu greutate mai mare de 50 kg
Un plic dizolvat prin amestecare în apă fierbinte.
Doza poate fi administrată repetat, la intervale de 8 ore.
Nu se vor administra mai mult de trei doze într-un interval de 24 de
ore.
Adolescenţi cu vârsta peste 16 ani cu greutate mai mare de 50 kg
Un plic dizolvat prin amestecare în apă fierbinte
Doza poate fi administrată repetat, la intervale de 8 ore
Nu se vor administra mai mult de trei doze într-un interval de 24 de
ore.
Copii cu vârsta sub 16 ani
2
Influbene nu este recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 16 ani, fără
recomandarea medicului.
Vârstnici:
Nu există nicio indicaţie privind necesitatea modificării dozei la
vârstnici.
Dozele se vor administra în funcţie de greutate şi vârstă cu o
doză maximă zilnică de paracetamol de
maxim 75 mg/kg
Insuficienţă renală
În caz de insuficienţă renală severă (RFG mai puţin de 10
ml/min) este recomandat să se mărească
intervalul dintre dozele administrate la 8 ore
_ _
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersen