Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LERCANIDIPINUM
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. - ITALIA
C08CA13
LERCANIDIPINUM
20mg
COMPR. FILM.
P6L
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA
BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DYHIDROPYRIDINE DERIVATI
12291/2019/11 Cutie cu 10 blist. PVC/Al albe, opace x 10 compr. film.; 12291/2019/10 Cutie cu 7 blist. PVC/Al albe, opace x 14 compr. film.; 12291/2019/09 Cutie cu 9 blist. PVC/Al albe, opace x 10 compr. film.; 12291/2019/08 Cutie cu 6 blist. PVC/Al albe, opace x 10 compr. film.; 12291/2019/07 Cutie cu 4 blist. PVC/Al albe, opace x 14 compr. film.; 12291/2019/06 Cutie cu 5 blist. PVC/Al albe, opace x 10 compr. film.; 12291/2019/05 Cutie cu 3 blist. PVC/Al albe, opace x 14 compr. film.; 12291/2019/04 Cutie cu 5 blist. PVC/Al albe, opace x 7 compr. film.; 12291/2019/03 Cutie cu 2 blist. PVC/Al albe, opace x 14 compr. film.; 12291/2019/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al alb, opac x 14 compr. film.; 12291/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al alb, opac x 7 compr. film.; 6652/2006/11 Cutie x 9 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 6652/2006/10 Cutie x 6 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 6652/2006/09 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 7 compr. film.; 6652/2006/08 Cutie x 10 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 6652/2006/07 Cutie x 5 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 6652/2006/06 Cutie x 7 blist. Al/PVC x 14 compr. film.; 6652/2006/05 Cutie x 4 blist. Al/PVC x 14 compr. film.; 6652/2006/04 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 14 compr. film.; 6652/2006/03 Cutie x 5 blist. Al/PVC x 7 compr. film.; 6652/2006/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 14 compr. film.; 6652/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12291/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LERIDIP 20 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de lercanidipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este LERIDIP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi LERIDIP 3. Cum să luaţi LERIDIP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Leridip 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LERIDIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _ Leridip, clorhidrat de lercanidipină, aparţine clasei de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu (derivaţi de dihidropiridină), care scad tensiunea arterială. Leridip este utilizat _ _ pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, numită şi hipertensiune arterială, la adulţi cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandat pentru copii cu vârsta sub 18 ani). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LERIDIP NU LUAŢI LERIDIP - dacă sunteţi alergic la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă suferiţi de unele afecţiuni ale inimii: - obstacol în ieşirea sângelui din ventriculul stâng al inimii, - insuficienţă cardiacă netratată, - angină pectorală instabilă (di Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12291/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Leridip 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 20 mg echivalent la lercanidipină 18,8 mg. Excipient cu efect cunoscut: un comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 60 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate circulare, biconvexe, de culoare roz, cu şanţ median pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ Leridip este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, forme uşoare şi moderate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de 10 mg administrată oral o dată pe zi, cu cel puţin 15 minute înainte de masă; doza poate fi crescută la 20 mg, în funcţie de răspunsul pacientului. Stabilirea dozei trebuie făcută cu prudenţă, prin creştere treptată, deoarece pot fi necesare 2 săptămâni până la instalarea efectului antihipertensiv maxim. La unii pacienţi, la care tensiunea arterială nu este controlată adecvat prin administrarea unui singur medicament antihipertensiv, se poate asocia Leridip la un tratament anterior cu: un blocant beta- adrenergic (atenolol), un diuretic (hidroclorotiazidă) sau un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (captopril sau enalapril). Deoarece curba doză-răspuns este ascendentă cu un platou la doze între 20-30 mg, este improbabil ca eficacitatea să crească la doze mai mari, în timp ce reacţiile adverse pot fi intensificate. _ _ _Vârstnici: _ Cu toate că datele de farmacocinetică şi experienţa clinică sugerează că nu este necesară ajustarea dozei zilnice, se recomandă atenţie deosebită la iniţierea tratamentului la vârstnici. 2 _ _ _Copii Citiți documentul complet