Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nomegestrolo
THERAMEX IRELAND LIMITED
G03DB04
Nomegestrolo
"5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE
N
Nomegestrolo
028199014 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LUTENYL 5 MG COMPRESSE nomegestrolo acetato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lutenyl e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lutenyl 3. Come prendere Lutenyl 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lutenyl 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LUTENYL E A COSA SERVE Lutenyl contiene il nomegestrolo acetato, un ormone ad azione progestinica utile nel trattamento dei problemi ginecologici dipendenti da una disfunzione dell’ovaio chiamata _insufficienza luteinica _ per la quale il corpo luteo (una struttura che si forma nell’ovaio dopo l’ovulazione) non produce abbastanza _progesterone_ (un ormone). Lutenyl è usato come terapia ormonale sostitutiva nelle seguenti situazioni: • alterazioni del ciclo mestruale, soprattutto nel periodo della premenopausa: - sanguinamento abbondante anomalo, nel periodo tra una mestruazione e l’altra (menometrorragia); - assenza di mestruazioni (amenorrea secondaria); - sanguinamento uterino atipico (emorragia uterina funzionale); • mestruazioni dolorose (dismenorrea); • sindrome premestruale. Lutenyl è anche usato nel trattamento dei problemi della menopausa (in associazione con altri ormoni chiamati _estrogeni_ , per svolgere un effetto più bilanciato sulla mucosa uterina, chiamata _endometrio_ ). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LUTENYL NON PRENDA LUTENYL - se è allergi Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lutenyl 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di nomegestrolo acetato. Eccipiente con effetti noti: 120,99 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Compresse bianche a forma oblunga, non rivestite, con linea di incisione . 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE L’uso di nomegestrolo acetato nelle seguenti indicazioni è limitato alle situazioni in cui altri interventi sono considerati inappropriati. L'azione progestinica selettiva del Lutenyl si presta in modo ottimale alla terapia sostitutiva in tutte le turbe ginecologiche legate ad insufficienza luteinica. • Turbe del ciclo mestruale (menometrorragia, amenorrea secondaria, emorragia uterina funzionale, specie nel periodo della premenopausa). • Dismenorrea. • Sindrome premestruale. • Trattamento delle turbe della menopausa (in associazione con estrogeni per bilanciarne l'effetto sull'endometrio). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Salvo diversa prescrizione medica, 1 compressa al giorno dal 16° al 25° giorno compreso del ciclo mestruale. Per arrestare una emorragia uterina funzionale 1 compressa al giorno per 10 giorni. Il trattamento con nomegestrolo acetato deve essere limitato alla più bassa dose efficace e alla durata più breve. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Cancro mammario sospetto o accertato. Malattie tromboflebitiche e tromboemboliche pregresse, insufficienza epatica grave, meningioma o anamnesi di meningioma. Il Lutenyl non deve essere impiegato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento) e non si presta alla profilassi dell’aborto. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Documento reso disponibile da AIFA il 31/03/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA Citiți documentul complet