Phosphalugel - gel oral

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aluminii fosfat

Disponibil de la:

Astellas Pharma Europe B.V.

Codul ATC:

A02AB03

INN (nume internaţional):

Aluminii phosphatis

Dozare:

-

Forma farmaceutică:

gel oral

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Pharmatis S.A.S., Franţa

Data de autorizare:

2017-04-12

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PHOSPHALUGEL GEL ORAL
Fosfat de aluminiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PHOSPHALUGEL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PHOSPHALUGEL
3.
Cum să luaţi PHOSPHALUGEL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PHOSPHALUGEL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PHOSPHALUGEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PHOSPHALUGEL gel oral este un medicament ce conține ca substanță
activă fosfatul de aluminiu,
care aparține grupului de medicamente numite antiacide și care
neutralizează excesul de aciditate
din stomac.
PHOSPHALUGEL gel oral este utilizat pentru tratamentul durerilor de
stomac cu caracter de arsură
şi regurgitaţilor acide.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PHOSPHALUGEL
NU LUAȚI PHOSPHALUGEL DACĂ:
-
sunteți hipersensibil (alergic) la fosfatul de aluminiu sau la
oricare
dintre excipienţii din
compoziția medicamentului indicați la punctul 6.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte
să
utilizaţi
medicamentul
dumneavoastră,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acest medicament conține sorbitol. Utilizarea PHOSPHALUGEL nu este
recomandată dacă aveți
intoleranță la fructoză.
Datorită pre

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Phosphalugel gel oral
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 plic Phosphalugel (20 g) conține fosfat de aluminiu sub formă de
gel (20%)-12,38 g (echivalent
cu 2,48 g fosfat de aluminiu).
_Excipienți cu efect cunoscut:_ sorbitol; fiecare plic conține 4,3 g
sorbitol.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel oral
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al manifestărilor dureroase în cazul
afecțiunilor esofagiene, gastrice și
duodenale asociate cu hiperaciditatea gastrică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Câte 1-2 plicuri, de 2-3 ori pe zi, după mese sau în timpul
crizelor însoțite de durere.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la fosfatul de aluminiu sau oricare dintre
excipienți.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
_Atenționări _
Acest medicament conține sorbitol. Utilizarea acestui medicamnet nu
este recomandată la pacienții
cu intoleranță la fructoză.
Datorită prezenței sorbitolului, acest medicament poate provoca un
efect laxativ moderat.
_Măsuri de precauție _
PHOSPHALUGEL nu este indicat la pacienții cu insuficiență renală
cronică deoarece conține
fosfor.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
_ASOCIERI NERECOMANDATE _
Medicamentele antiacide interacționează în general cu alte
medicamente administrate pe cale orală.
A fost observată reducerea absorbției din tractul gastrointestinal a
medicamentelor administrate
concomitent,
cum
sunt:
furosemid,
bumetanid,
fluorochinolone
(ciprofloxacina,
norfloxacina,
2
ofloxacina, pefloxacina). Ca măsură de precauție, este necesară
administrarea medicamentelor
antiacide separat de alte medicamente (de exemplu, cu un interval de 2
ore).
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Deoarece
nu
există
date
clinice,
medicamentul
trebuie
administrat
cu
precauție
la
femeile
însărcinate sau la mamele care alăptează. Este recomandată
reducerea