Țară: Uniunea Europeană
Limbă: română
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Merial
QI06AH
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Pisici
Produsele imunologice pentru felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Incidența imunității a fost demonstrată la o săptămână după vaccinarea primară pentru rinotraheită, calicivirus și componente Chlamydophila felis. Durata imunității este de 1 an după ultima (re) vaccinare.
Revision: 8
retrasă
2005-02-22
A. PROSPECT 14 PROSPECT PENTRU: PUREVAX RCCH LIOFILIZAT ŞI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare : MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Franţa Producător responsabil pentru eliberarea seriei: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Franţa 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RCCh Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Pentru o doză de 1 ml: TABLETĂ LIOFILIZATĂ: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2) .......................................... ≥ 10 4.9 DICC 50 1 Antigen inactivat al Calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ................................. ≥ 2.0 ELISA U _Chlamydophila felis_ atenuat (tulpina 905) ............................................................ ............. ≥ 10 3.0 DIE 50 2 EXCIPIENT: Gentamicină, maximum ............................................................................................................... .....28 µg SOLVENT: Apă pentru injecţii ....................................................................................................................... q.s. 1 ml 1 : doză infectantă pe culturi celulare 50 % 2 : doză infectantă embrionară 50% 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 8 săptămâni şi mai mari: - împotriva rinotraheitei virale feline pentru reducerea semnelor clinice, - împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor şi a excreţiei de virus, - Împotriva infecţiilor cu _ Chlamydophila felis_ pentru reducerea semnelor clinice, 15 S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 1 săptămână după prima vaccinare, în ceea ce priveşte _Chlamydophila felis,_ ri Citiți documentul complet
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RCCh liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1-ml: TABLETĂ LIOFILIZATĂ: SUBSTANŢE ACTIVE: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2) .......................................... ≥ 10 4.9 DICC 50 1 Antigen inactivat al Calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ................................. ≥ 2.0 ELISA U _Chlamydophila felis _ atenuat (tulpina 905) ..................................................................... ≥ 10 3.0 DIE 50 2 EXCIPIENT: Gentamicină, maximum ................................................................................................................... 28 µg SOLVENT: Apă pentru injecţii ...................................................................................................................... q.s 1 ml 1 : doză infectantă pe culturi celulare 50 % 2 : doză infectantă embrionară 50% Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1. SPECII ŢINTĂ Pisici. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR TINTA Imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 8 săptămâni şi mai mari: - împotriva rinotraheitei virale feline pentru reducerea semnelor clinice, - împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor şi a excreţiei de virus, - Împotriva infecţiilor cu _ Chlamydophila felis_ pentru reducerea semnelor clinice, S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 1 săptămână după prima vaccinare, în ceea ce priveşte _Chlamydophila felis,_ rinotraheita şi caliciviroza. Durata imunităţii este de 1 an după ultima revaccinare. 4.3 CONTRAINDICAŢII A nu se administra animalelor gestante. Nu este recomandată utilizarea îin perioada lactaţiei. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE Nu există. 2 4.5. PRECAUŢII SPECIALE Citiți documentul complet