Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
POLİETİLEN GLİKOL 400, PROPİLEN GLİKOL
ALCON
S01XA20
POLYETHYLENE GLYCOL 400, PROPYLENE GLYCOL
Normal
suni gözyaşları ve diğer kayıtsız hazırlıkları
Aktif
2013-01-29
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SYSTANE Lubrikant 4 mg/ml + 3 mg/ml Steril Göz Damlası 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Polietilen Glikol 400 %0.4 Propilen Glikol %0.3 YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Lubrikant oftalmik çözelti. 4. KLİNİK ÖZELİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Kuru göz sendromu (kerato konjunktivitis sicca) - Ekzoftalmiye bağlı kuruluk - Lagoftalmi - Oküler yüzeyin yetersiz veya bozuk nemlendirilmesine bağlı olan diğer patolojik durumlarda gözyaşı subsitüsyonunda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İhtiyaç duyulduğunda rahatsız göz veya gözlere 1-2 damla üç basamakta uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: • Sadece oküler kullanım içindir. • Eğer çözeltinin rengi değişir veya bulanıklaşırsa kullanmayın. • Eğer birden fazla topikal oftalmik ürün kullanılıyorsa, iki uygulama arasında en azından 5 dakika olmalıdır. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır. • Kullanmadan önce iyice çalkalayın. • Kontakt lensleri takmadan ve kontakt lensleri çıkardıktan sonra göze damlatarak, kontakt lenslerin yol açtığı göz kuruluğunun tedavisinde kullanılabilir. Göze damlatın ve gözünüzü kırpın. • Kontaminasyonu önlemek için, şişenin ucunu hiç bir yüzeye değdirmeyin. Kullandıktan sonra kapağı tekrar kapatın. 2 a) Başınızı arkaya yatırın. b) Elinizi gözünüzün altına yerleştirin ve gözünüz ile alt göz kapağınızın arasında V şeklindeki kese görünene kadar yavaşça aşağıya çekin. c) Keseye bir veya iki damla damlatın. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: SYSTANE Lubrikant 4 mg/ml + 3 mg/ml Steril Göz Damlası’nın karaciğer/böbrek hastalarındaki güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: SYSTANE Lubrikant 4 mg/ml + 3 mg/ml Steril Göz Damlası’nın çocuklarda güvenliliği ve etkililiği b Citiți documentul complet
1/5 KULLANMA TALİMATI SYSTANE LUBRIKANT 4 MG/ML + 3 MG/ML STERIL GÖZ DAMLASI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL • _ _ _ETKIN MADDE:_ 1 mL’de 4 mg polietilen glikol 400 ve 3 mg propilen glikol • _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Hidroksipropil guar, borik asit, sodyum klorür, potasyum klorür, kalsiyum klorür (dihidrat), magnezyum klorür (heksahidrat), çinko klorür, poliquad, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı için), saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SYSTANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SYSTANE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SYSTANE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SYSTANE’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SYSTANE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SYSTANE, gözyaşının eksikliğine veya gözyaşının yapıca bozukluğuna bağlı ortaya çıkan göz yüzeyinin nemlenmesinin bozulduğu veya göz küresinin normal yerleşiminin değişerek (eksoftalmi, lagoftalmi) dış etkilere daha fazla maruz kaldığı durumlarda suni gözyaşı olarak kullanılan göz damlasıdır. Kuru göz rahatsızlıklarını tedavi etmek ve bu durumla ilgili yanma ve tahriş şikayetlerinin rahatlatılması amacı ile kullanılır. Kutuda, üzerinde plastik güvenlik şeridi bulunan beyaz plastik burgulu kapaklı, ucu da Citiți documentul complet