Trospium 15 mg Filmtabletten Pfleger

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Trospiumchlorid

Disponibil de la:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

Codul ATC:

G04BD09

INN (nume internaţional):

Trospium chloride

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Trospiumchlorid (07051) 15 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

1989-12-13

Prospect

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TROSPIUM 15 MG FILMTABLETTEN PFLEGER
Wirkstoff: Trospiumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Trospium 15 mg Filmtabletten Pfleger und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trospium 15 mg Filmtabletten
Pfleger
beachten?
3.
Wie sind Trospium 15 mg Filmtabletten Pfleger einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Trospium 15 mg Filmtabletten Pfleger aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
Was
s ind Tros pium
15
mg
Filmtabletten
P fle g e r
und
wofür
werden
s ie
a n g e we n d e t
?
Trospium 15 mg Filmtabletten Pfleger sind ein Spasmolytikum
(Arzneimittel zur
Entspannung der Muskulatur der inneren Organe).
Trospium 15 mg Filmtabletten Pfleger werden angewendet
-
zur Behandlung der Blaseninstabilität (unwillkürlicher Harndrang und
Blasenentleerungen unklarer Ursache) oder der Detrusorhyperreflexie
(Blasenentleerungsstörung aufgrund bestimmter Nervenerkrankungen) mit
den Symptomen häufiger Harndrang, starker nicht unterdrückbarer
Harndrang und nicht verhinderbares Wasserlassen (Einnässen) mit
starkem
Harndrang.
2.
Was s ollten Sie vor der Einnahme von Tros pium 15 mg Filmtabletten
Pfleger
b e a c

Caracteristicilor produsului

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER TROSPIUM 15 MG FILMTABLETTEN PFLEGER
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trospium 15 mg Filmtabletten Pfleger
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 15 mg Trospiumchlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
100 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer Spezial-Bruchkerbe
„SNAP-TAB“ auf einer
Seite und der Prägung
auf der
anderen Seite (siehe Abbildung). Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Detrusor-Instabilität oder der
Detrusor-Hyperreflexie mit den
Symptomen Pollakisurie, imperativer Harndrang und Dranginkontinenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Tagesdosierung beträgt 45 mg Trospiumchlorid. Nach
Abwägung von
individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Tagesdosierung
vom behandelnden
Arzt auf 30 mg gesenkt werden. Die Dosierung erfolgt wie in
nachfolgender Tabelle
vorgegeben.
TAGESDOSIS
DOSIERUNG/TAG
ENTSPRECHEND
EINZELDOSIS
45 mg
(empfohlene
Tagesdosis)
3-mal täglich 1 Filmtablette
oder
morgens 2 Filmtabletten und
abends 1 Filmtablette
15 mg Trospiumchlorid
30 mg Trospiumchlorid
15 mg Trospiumchlorid
30 mg
2-mal täglich 1 Filmtablette
15 mg Trospiumchlorid
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Besondere Patientengruppen
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei
Patienten
mit
mäßiger
und
schwerer
Nierenfunktionseinschränkung
(Kreatinin-
Clearance zwischen 10 und 50 ml/min/1,73 m
2
) sollte die Anfangsdosis entsprechend der
Nierenfunktionseinschränkung reduziert werden.
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 x 15 mg oder 2 - 3 x 7,5 mg
(entsprechend 2 – 3 x
½ Tablette). Die individuelle Dosis so