VOLTAREN EMULGEL 11,6 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DICLOFENACUM

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG - GERMANIA

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

DICLOFENACUM

Dozare:

11,6mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

13704/2021/20 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock) cu capac tip trage/apasa cu orificiu lateral pentru indepartarea sigiliului x 150 g gel; 13704/2021/19 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock) cu capac tip trage/apasa cu orificiu lateral pentru indepartarea sigiliului x 100 g gel; 13704/2021/18 Cutiex1 tub laminat din Al(PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock)cu capac cu filet albastru din PP având încorporat un dispozitiv de perforare si îndepartare a sigiliului înainte de prima utilizarex150g ge; 13704/2021/17 Cutiex1 tub laminat din Al(PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock)cu capac cu filet albastru din PP având încorporat un dispozitiv de perforare si îndepartare a sigiliului înainte de prima utilizarex100g ge; 13704/2021/16 Cutiex1 tub laminat din Al(PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock)cu capac cu filet albastru din PP având încorporat un dispozitiv de perforare si îndepartare a sigiliului înainte de prima utilizarex50g gel; 13704/2021/15 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock) cu capac cu filet alb din PP având încorporat un dispozitiv de perforare si îndepartare a sigiliului înainte de prima utilizare x 150 g; 13704/2021/14 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock) cu capac cu filet alb din PP având încorporat un dispozitiv de perforare si îndepartare a sigiliului înainte de prima utilizare x 100 g; 13704/2021/13 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock) cu capac cu filet alb din PP având încorporat un dispozitiv de perforare si îndepartare a sigiliului înainte de prima utilizare x 50 g g; 13704/2021/12 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock) cu capac cu filet alb din PP având încorporat un dispozitiv de perforare si îndepartare a sigiliului înainte de prima utilizare x 20 g g; 13704/2021/11 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac tip trage/apasa cu orificiu lateral pentru indepartarea sigiliului x 150 g gel; 13704/2021/10 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac tip trage/apasa cu orificiu lateral pentru indepartarea sigiliului x 100 g gel; 13704/2021/09 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac cu filet din PP de culoare albastra x 150 g gel; 13704/2021/08 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac cu filet din PP de culoare albastra x 100 g gel; 13704/2021/07 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac cu filet din PP de culoare albastra x 50 g gel; 13704/2021/06 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac cu filet din PP de culoare alba x 150 g gel; 13704/2021/05 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac cu filet din PP de culoare alba x 100 g gel; 13704/2021/04 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac cu filet din PP de culoare alba x 50 g gel; 13704/2021/03 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac cu filet din PP de culoare alba x 20 g gel; 13704/2021/02 Cutie x 1 tub din Al x 50 g gel; 13704/2021/01 Cutie x 1 tub din Al x 20 g gel; 5428/2005/11 Cutie x 1 tub laminat din Al cu capac tip trage/apasa cu orificiu lateral pentru indepartarea sigiliului x 150 g gel; 5428/2005/10 Cutie x 1 tub laminat din Al cu capac tip trage/apasa cu orificiu lateral pentru indepartarea sigiliului x 100 g gel; 5428/2005/09 Cutie x 1 tub laminat din Al cu capac cu filet din PP de culoare albastra x 150 g gel; 5428/2005/08 Cutie x 1 tub laminat din Al cu capac cu filet din PP de culoare albastra x 100 g gel; 5428/2005/07 Cutie x 1 tub laminat din Al cu capac cu filet din PP de culoare albastra x 50 g gel; 5428/2005/06 Cutie x 1 tub laminat din Al cu capac cu filet din PP de culoare alba x 150 g gel; 5428/2005/05 Cutie x 1 tub laminat din Al cu capac cu filet din PP de culoare alba x 100 g gel; 5428/2005/04 Cutie x 1 tub laminat din Al cu capac cu filet din PP de culoare alba x 50 g gel; 5428/2005/03 Cutie x 1 tub laminat din Al x 20 g gel; 5428/2005/02 Cutie x 1 tub din Al x 50 g gel; 5428/2005/01 Cutie x 1 tub din Al x 20 g gel;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13704/2021/01-20 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VOLTAREN EMULGEL 11,6 MG/G GEL
Diclofenac dietilamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă durerea şi edemul nu se ameliorează în 7 zile sau dacă se
agravează, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Voltaren Emulgel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voltaren Emulgel
3.
Cum să utilizaţi Voltaren Emulgel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Voltaren Emulgel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VOLTAREN EMULGEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Voltaren Emulgel conţine substanţa activă diclofenac care face
parte din grupul de medicamente
denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special creat
pentru a fi absorbit în piele prin
masaj.
Voltaren Emulgel este utilizat pentru a calma durerea şi a reduce
inflamaţia şi edemul în cazul unor
afecţiuni dureroase care afectează încheieturile şi muşchii.
Poate fi utilizat la tratarea următoarelor
afecţiuni:
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 14 ANI ŞI PESTE
:

Traumatisme ale articulaţiilor şi muşchilor (de exemplu entorse,
luxaţii, echimoze, dureri de
spate, traumatisme din sport).

Tendinita (de exemplu epicondilita laterală)
NUMAI ADULŢI (CU VÂRSTA DE 18 A

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13704/2021/01-20 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VOLTAREN EMULGEL 11,6 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram de Voltaren Emulgel conţine diclofenac dietilamină 11,6 mg,
corespunzător la diclofenac
sodic 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g conţine 50 mg propilenglicol per gram gel.
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g conţine 1 mg benzoat de benzil per gram
gel.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel moale, omogen, cu aspect cremos, de culoare aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste: _

Pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului în:
- traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor,
ligamentelor, muşchilor şi
articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de
spate (datorate activităţilor sportive);
- forme localizate ale reumatismului abarticular: tendinită (de
exemplu epicondilită laterală), bursită,
sindromul umăr-mână şi periartrită;
_Numai adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste): _

Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate,
uşoare-moderate de reumatism
degenerativ, de exemplu osteoartrite periferice (degete, genunchi).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doar pentru administrare cutanată.
Pacienţii trebuie să-şi consulte medicul dacă afecţiunea nu se
ameliorează sau se agravează într-un
interval de 7 zile de la începerea tratamentului.
2
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste: _

DOZE
Se recomandă aplicarea Voltaren Emulgel pe suprafaţa afectată de 3
sau 4 ori pe zi şi se masează uşor
până la absorbţia completă. Cantitatea necesară depinde de
mărimea zonei dureroase: 2 g - 4 g
Voltaren Emulgel (o cantitate care variază de la mărimea unei
cireşe la cea a unei nuci) este suficientă
pe