Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FINASTERIDE
LABORATORI ALTER S.R.L.
G04CB01
FINASTERIDE
" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE
N
FINASTERIDE
038160014 - 5 mg compresse rivestite con film, 15 compresse in blister PVC/Al - Autorizzato; 038160026 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FINASTERIDE ALTER 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Finasteride Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FINASTERIDE ALTER e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FINASTERIDE ALTER 3. Come prendere FINASTERIDE ALTER 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FINASTERIDE ALTER 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FINASTERIDE ALTER E A COSA SERVE FINASTERIDE ALTER contiene il principio attivo finasteride, appartenente al gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’enzima 5alfa-reduttasi. Questo medicinale agisce riducendo le dimensioni della prostata negli uomini quando è ingrossata, una condizione chiamata ipertrofia prostatica benigna (non associata a tumori). In questo modo, FINASTERIDE ALTER riduce il rigonfiamento della prostata e migliora il flusso dell’urina riducendo i rischi di una possibile operazione chirurgica e i sintomi associati all’ipertrofia prostatica benigna. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE ALTER NON PRENDA FINASTERIDE ALTER - se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è una donna; - se il paziente è un bambino; - se è in gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Finasteride Alter. Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FINASTERIDE ALTER 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Finasteride 5 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE FINASTERIDE ALTER è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti. FINASTERIDE ALTER può essere somministrazione da solo o con l'alfa bloccante doxazosina. Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione terapeutica di almeno sei mesi può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta favorevole. Dosaggio nell'insufficienza renale Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, dal momento che studi di farmacocinetica non hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della finasteride. Dosaggio negli anziani Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l'eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. 4.3 CONTROINDICAZIONI Finasteride Alter non è indicato per l'uso in donne e bambini. Finasteride Alter è controindicato in caso di: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - gravidanza; donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere paragrafi 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento e paragrafo 4.4 -Esposizione alla finasteride - rischio per il feto di sesso maschile). Прочитать полный документ