Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
KETOPROFENE
TEVA ITALIA Srl
"5% GEL" TUBO 50 G
C
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FOGLIO ILLUSTRATIVO KETOPROFENE TEVA 5% GEL ketoprofene MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiinfiammatori non steroidei per uso topico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici associati a: traumi dovuti ad attività sportiva ed infortuni (lussazioni, contusioni, distorsioni) malattie reumatiche di tessuti molli (tendiniti, borsiti, miositi, infiammazione della guaina tendinea e delle capsule articolari) tromboflebiti superficiali (infiammazione superficiale delle vene) linfangiti malattie degenerative delle articolazioni periferiche. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. • Non usi il prodotto in caso di storia di allergia pregressa al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi. • Non usi il prodotto se ha avuto in passato una reazione di ipersensibilità da FANS o analgesici, es. attacchi di asma, eruzioni cutanee o riniti allergiche acute. • Interrompa immediatamente l’utilizzo di KETOPROFENE TEVA 5% GEL, nel caso si manifestino reazioni cutanee comprese quelle che si sviluppano a seguito dell’uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene (l’octocrilene è un eccipiente presente in diversi prodotti cosmetici e per l’igiene personale come shampoo, dopobarba, gel doccia e bagno, creme per la pelle, rossetti, creme antinvecchiamento, struccanti, spray per capelli, utilizzato per prevenire la loro fotodegradazione). • Non esponga le aree trattate alla luce solare o alle lampade UV del solarium per tutta la durat Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KETOPROFENE TEVA 5% gel 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _100 g di gel contengono_ principio attivo: ketoprofene 5 g eccipienti: esteri dell'acido para-idrossibenzoico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici associati a: - traumi dovuti ad attività sportiva ed infortuni (lussazioni, contusioni, distorsioni); - malattie reumatiche di tessuti molli (tendiniti, borsiti, miositi, infiammazione della guaina tendinea e delle capsule articolari); - tromboflebiti superficiali (infiammazione superficiale delle vene); - linfangiti; - malattie degenerative delle articolazioni periferiche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE USO CUTANEO Applicare sulla cute, una o due volte al dì il gel (3-5 cm o più a seconda della estensione della parte interessata), delicatamente massaggiando per favorirne l’assorbimento. La durata della terapia deve essere stabilita dal medico curante. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. • Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione • Note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d’asma, rinite allergica, al ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o ad altri FANS. • Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi • Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa la luce Прочитать полный документ