Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Apomorphinhydrochlorid
WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG (3003364)
Apomorphine hydrochloride
Injektionslösung
Apomorphinhydrochlorid (00035) 5 Milligramm
subkutane Anwendung
Hund
zugelassen
2004-12-13
GEBRAUCHSINFORMATION Apomorphinhydrochlorid-Lösung 0,5 % Apomorphinhydrochlorid 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG Siemensstraße 14, 30827 Garbsen Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6-8, 88326 Aulendorf BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Apomorphinhydrochlorid-Lösung 0,5 % Injektionslösung für Hunde WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Apomorphinhydrochlorid 5,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Natriummetabisulfit 1,0 mg Klare, wässrige Lösung. ANWENDUNGSGEBIET Auslösen von Erbrechen. GEGENANZEIGEN Kreislaufinsuffizienz, Verätzung des Magens durch Säuren oder Laugen (Gefahr der Magenruptur), Vergiftungen mit organischen Lösungsmitteln und Detergentien (Aspirationsgefahr), Schock, Narkose, Koma, Schluckstörungen, vorherige Gabe von Dopamin-Antagonisten (Neuroleptika). Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. NEBENWIRKUNGEN Blutdruckabfall bis zum Kollaps. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART Hund DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung. 0,1 mg Apomorphinhydrochlorid/kg Körpergewicht (KGW), entsprechend 0,2 ml Apomorphinhydrochlorid-Lösung 0,5%/10 kg KGW, einmalig. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Eine Wiederholung der Anwendung ist nicht sinnvoll, da das Brechzentrum für mehrere Stunden durch Apomorphin gehemmt ist. Verfärbte Lösungen nicht verwenden! WARTEZEIT Entfällt. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25 °C lagern. Die Ampulle im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbe Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Apomorphinhydrochlorid-Lösung 0,5 % Apomorphinhydrochlorid 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Apomorphinhydrochlorid 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummetabisulfit 1,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung (klare wässrige Lösung) 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart: Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart: Auslösen von Erbrechen bei Hunden. 4.3 Gegenanzeigen: Kreislaufinsuffizienz, Verätzung des Magens durch Säuren oder Laugen (Gefahr der Magenruptur), Vergiftungen mit organischen Lösungsmitteln und Detergentien (Aspirationsgefahr), Schock, Narkose, Koma, Schluckstörungen, vorherige Gabe von Dopamin-Antagonisten (Neuroleptika). Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine Angaben. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Keine. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Keine. 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere): Blutdruckabfall bis zum Kollaps. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Apomorphinhydrochlorid-Lösung 0,5 % sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online- Formular auf der Internet-Seite http://vet uaw.de). 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode: Keine Angaben. 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel- wirkungen Prečítajte si celý dokument