Eurican SHPPI2 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hunde

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

STAUPEVIRUS; ADENOVIRUS; PARVOVIRUS; PARAINFLUENZAVIRUS

Dostupné z:

Merial S.A.S.

ATC kód:

QI07AD04

INN (Medzinárodný Name):

CANINE DISTEMPER VIRUS; ADENOVIRUS; PARVOVIRUS; PARAINFLUENZA VIRUS

Počet v balení:

10 Trockenstechamp. + 10 Lösungsmittelamp., Laufzeit: 24 Monate,100 Trockenstechamp. + 100 Lösungsmittelamp., Laufzeit: 24 Monat

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

1997-09-03

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION
Eurican

SHPPi2
Staupe-Adenovirusinfektion-Parvovirose-Parainfluenza Typ
2-Lebendimpfstoff, Lyophilisat
und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
DE: Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos
AT: Merial S.A.S., 29, avenue Tony Garnier, F- 69002 Lyon
Hersteller:
Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800
Saint Priest, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican

SHPPi2, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension,
für Hunde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
_LYOPHILISAT _
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
……………...................... mind. 10
4,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm CAV2-DK13) ...............
mind. 10
2,5
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2)
.......................... mind. 10
4.9
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm CGF) .... mind.
10
4,7
GKID
50
*
(Wirtssysteme: Vero-Zellen, Hundenieren- und Katzennierenzelllinie)
_Lösungsmittel_:
Wasser für Injektionszwecke
..........................................................................
1 ml
* Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung gesunder, mindestens 10 Tage vorher entwurmter
Hunde ab einem
Alter von 7 Wochen gegen Staupe und Adenovirose (H.c.c., CAV2) zur
Verhinderung von
Mortalität und klinischen Symptomen, gegen Parvovirose zur
Verhinderung von Mortalität
und klinischen Symptomen sowie zur Verringerung der Virusausscheidung
und gegen
Parainfluenza-Virus-Typ 2-Infektionen der Atemwege (Zwingerhusten) zur
Verringerung der
klinischen Symptome und der Virusausscheidung.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
Gegen Parainfluenza-

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican
®
SHPPi2
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
_Lyophilisat_
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) mind.
…………….................. 10
4,0
bis 10
6,0
GKID
50
*
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm CAV2-DK13) mind. ........... 10
2,5
bis 10
6,3
GKID
50
*
(Wirtssystem: Hundenierenzelllinie)
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) mind.
...................... 10
4.9
bis 10
7,1
GKID
50
*
(Wirtssystem: Katzennierenzelllinie)
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm CGF) mind. .10
4,7
bis 10
7,1
GKID
50
*
(Wirtssystem: Hundenierenzelllinie)
_Lösungsmittel_:
Wasser für Injektionszwecke 1 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
*
Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Aussehen: beigefarbenes Pellet und farblose, klare Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung gesunder, mindestens 10 Tage vorher entwurmter
Hunde ab einem
Alter von 7 Wochen gegen Staupe und Adenovirose (H.c.c., CAV2) zur
Verhinderung von
Mortalität und klinischen Symptomen, gegen Parvovirose zur
Verhinderung von Mortalität
und klinischen Symptomen sowie zur Verringerung der Virusausscheidung
und gegen
Parainfluenza-Virus-Typ 2-Infektionen der Atemwege (Zwingerhusten) zur
Verringerung der
klinischen Symptome und der Virusausscheidung.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
Gegen Parainfluenza-Virus Typ 2: 1 Jahr.
Gegen Parvovirose wurde eine Dauer der Immunität von 2 Jahren mittels
Testinfektion
nachgewiesen.
Gegen Staupe wurde eine Immunit