Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RABIESVIRUS; LEPTOSPIRA
Merial S.A.S.
QI07AL01
RABIES VIRUS; LEPTOSPIRA
1 Stechampulle, Laufzeit: 24 Monate,10 Stechampullen, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-09-20
PACKUNGSBEILAGE 1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Eurican LR Injektionssuspension 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos AT: Merial S.A.S., 29, avenue Tony Garnier, F- 69007 Lyon Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation F-69800 Saint Priest Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican LR Injektionssuspension 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält WIRKSTOFFE: _Leptospira interrogans _Serogruppe Canicola (Stamm 16070), inaktiviert ……….……………………………….....…... mind. 80 % Schutz * _Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert …………………………………………….. mind. 80 % Schutz ** Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52), Glykoproteine .................................. ≥ 1 I.E. ** (Wirtssystem: Hamsterembryozelllinie) * Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch ** Internationale Einheiten ADJUVANS: Aluminium (als Hydroxid) .............................................................................. 0,6 mg Aussehen: homogene, opaleszente Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen Leptospirose, verursacht durch _Leptospira _Canicola und _Leptospira _Icterohaemorrhagiae, und gegen Tollwut. 2 Zur Immunität gegen Tollwut: Die Impfung gegen Tollwut verhindert Erkrankung und Mortalität. Ein gültiger Tollwutimpfschutz im Sinne der Tollwut-Verordnung besteht im Falle einer Erstimpfung bei Welpen im Alter von mindestens drei Monaten mindestens 21 Tage nach Abschluss der Grundimmunisierung. Beginn der Immunität: drei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität gegen Tollwut: 1 Jahr. Zur Immunität gegen Leptospiren: In experimentellen Infektionsversuchen wurde bereits 14 Tage n Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican LR Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält WIRKSTOFFE: _Leptospira interrogans _Serogruppe Canicola (Stamm 16070), inaktiviert ……….…………………………... mind. 80 % Schutz * _Leptospira interrogans _Serogruppe_ _Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert ……………………………….….. mind. 80 % Schutz ** Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52), Glykoproteine .................................. ≥ 1 I.E.** * Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch ** Internationale Einheiten ADJUVANS: Aluminium (als Hydroxid) .............................................................................. 0,6 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Aussehen: homogene, opaleszente Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen Leptospirose, verursacht durch _Leptospira _Canicola und _Leptospira _Icterohaemorrhagiae, und gegen Tollwut. Zur Immunität gegen Tollwut: Die Impfung gegen Tollwut verhindert Erkrankung und Mortalität. Ein gültiger Tollwutimpfschutz im Sinne der Tollwut-Verordnung besteht im Falle einer Erstimpfung bei Welpen im Alter von mindestens drei Monaten mindestens 21 Tage nach Abschluss der Grundimmunisierung. Beginn der Immunität: drei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität gegen Tollwut: 1 Jahr. 2 Zur Immunität gegen Leptospiren: In experimentellen Infektionsversuchen wurde bereits 14 Tage nach erfolgter Grundimmunisierung das Auftreten klinischer Symptome der Leptospirose sowie das Vorhandensein lebender _Leptospira _Canicola- und Icterohaemorrhagiae-Erreger im Blut und Harn verhindert. Nach zweimaliger Verabreichung entsprechend Impfplan wurden klini Prečítajte si celý dokument