FINASTERIDE IPSO PHARMA

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Finasteride

Dostupné z:

IPSO PHARMA S.R.L.

ATC kód:

G04CB01

INN (Medzinárodný Name):

Finasteride

Počet v balení:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 15 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FIL" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Finasteride

Prehľad produktov:

038412019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 038412021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FIL 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FINASTERIDE IPSO PHARMA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Finasteride Ipso Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Ipso Pharma
3. Come prendere Finasteride Ipso Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Finasteride Ipso Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FINASTERIDE IPSO PHARMA E A COSA SERVE
Finasteride Ipso Pharma contiene il principio attivo finasteride, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati inibitori della testosterone-5α-reduttasi.
Finasteride Ipso Pharma è usato per trattare e controllare
l’ingrossamento benigno della prostata (iperplasia
prostatica benigna - IPB). Questo medicinale agisce riducendo le
dimensioni della ghiandola prostatica ingrossata
negli uomini, migliorando il flusso urinario ed i sintomi causati
dalla IPB.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE IPSO PHARMA
Finasteride Ipso Pharma è destinato esclusivamente a pazienti di
sesso maschile.
NON PRENDA FINASTERIDE IPSO PHARMA
•
Se è allergico a finasteride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
Se è una donna (vedere anche il paragrafo “Gravidanza e
allattamento”);
•
Se è un bambino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Finast

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FINASTERIDE IPSO PHARMA 5 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo:_ finasteride 5 mg.
_Eccipiente con effetti noti:_ lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FINASTERIDE IPSO PHARMA è indicato nel trattamento e nel controllo
dell’iperplasia prostatica
benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la
regressione dell’ingrossamento prostatico,
migliora il flusso urinario ed i sintomi associati all’iperplasia
prostatica benigna.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o
lontano dai pasti.
La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o
frantumata (vedere paragrafi 4.6 e
6.6).
FINASTERIDE IPSO PHARMA può essere somministrato da solo o con
l’alfa-bloccante doxazosina
(vedere paragrafo 5.1 “Proprietà farmacodinamiche”, Studi
clinici).
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione
terapeutica di almeno sei mesi
può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta
favorevole.
_Dosaggio nell'insufficienza renale _
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della
clearance della creatinina fino a 9
ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento che
studi di farmacocinetica non
hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della
finasteride.
_Dosaggio negli anziani _
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che
l'eliminazione della finasteride diminuisce di
poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun
aggiustamento del dosaggio.
4.3 CONTROINDICAZIONI
FINASTERIDE IPSO PHARMA non è indicato per l'uso in donne o bambini.
FINASTERIDE IPSO PHARMA è controindicato in caso di:
•
Ipersensibilità al p