Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko
J01DD02
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
plo jof 1x2 g (liek.inj.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Ceftazidím
plo jof 1x2 g (liek.inj.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1986-01-09
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/01257-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA FORTUM 500 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK FORTUM 1 G PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK FORTUM 2 G PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK ceftazidím POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Fortum a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Fortum 3. Ako sa Fortum podáva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Fortum 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE FORTUM A NA ČO SA POUŽÍVA Fortum je antibiotikum používané u dospelých a detí (vrátane novorodencov). Účinkuje tým, že zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných _cefalosporíny._ FORTUM SA POUŽÍVA NA LIEČBU ZÁVAŽNÝCH BAKTERIÁLNYCH INFEKCIÍ: pľúc alebo hrudníka, pľúc a priedušiek u pacientov trpiacich cystickou fibrózou, mozgu (_meningitída_), ucha, močových ciest, kože a mäkkých tkanív, brucha a brušnej steny (_peritonitída_), kostí a kĺbov. Fortum možno použiť aj na: prevenciu (zabránenie vzniku) infekcií počas operácie prostaty u mužov, liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (_neutropénia_), ktorí majú horúčku z dôvodu bakteriálnej infekcie. 1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/01257-ZME 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/01257-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Fortum 500 mg prášok na injekčný roztok Fortum 1 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok Fortum 2 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Fortum 500 mg Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg ceftazidímu (vo forme pentahydrátu) s uhličitanom sodným (118 mg na gram ceftazidímu). Pomocná látka so známym účinkom Každá injekčná liekovka obsahuje 26 mg (1,15 mmol) sodíka na injekčnú liekovku. Fortum 1 g Každá injekčná liekovka obsahuje 1 g ceftazidímu (vo forme pentahydrátu) s uhličitanom sodným (118 mg na gram ceftazidímu). Pomocná látka so známym účinkom Každá injekčná liekovka obsahuje 52 mg (2,3 mmol) sodíka na injekčnú liekovku. Fortum 2 g Každá injekčná liekovka obsahuje 2 g ceftazidímu (vo forme pentahydrátu) s uhličitanom sodným (118 mg na gram ceftazidímu). Pomocná látka so známym účinkom Každá injekčná liekovka obsahuje 104 mg (4,6 mmol) sodíka na injekčnú liekovku. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Fortum 500 mg Prášok na injekčný roztok Injekčné liekovky obsahujúce sterilný prášok bielej až krémovej farby. Fortum 1 g Prášok na injekčný alebo infúzny roztok Injekčné liekovky obsahujúce sterilný prášok bielej až krémovej farby. Fortum 2 g Prášok na injekčný alebo infúzny roztok Injekčné liekovky obsahujúce sterilný prášok bielej až krémovej farby. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/01257-ZME 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Fortum je indikovaný na liečbu infekcií uvedených nižšie u dospelých a detí vrátane novorodencov (od narodenia). Nozokomiálna pneumónia Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze Bakteriálna meningitída Chronický hnisavý zápal stredného ucha Malígny zápal vonkajšieho ucha Komplikované Prečítajte si celý dokument