MERCKFORMIN XR 750 mg retard tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

a metformin-hidroklorid

Dostupné z:

Merck Kft.

ATC kód:

A10BA02

INN (Medzinárodný Name):

metformin hydrochloride

Počet v balení:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Trieda:

TK

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05157 / 04 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05157 / 05 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05157 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TARDEMET XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-22679; MEFORAL XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-23471; ADIMET XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; ZENOFOR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-23726; METFORMIN VIATRIS XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-24132; METFORMIN STADA XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-24160; XUVELEX XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-24188; METFORMIN SANDOZ 750 mg retard tabletta - OGYI-T-24210

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

2008-02-01

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MERCKFORMIN XR 750 MG RETARD TABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Merckformin XR 750 mg retard tabletta (a
továbbiakban
Merckformin XR) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Merckformin XR szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Merckformin XR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Merckformin XR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MERCKFORMIN XR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A metformin
-hidroklorid hatóanyagot tartalmazó
Merckformin XR a cukorbetegség kezelésére
alkalmazott készítmény, a gyógyszerek biguanidoknak nevezett
csoportjához tartozik.
A Merckformin XR a 2-es típusú diabéteszben (más néven nem
inzulin-dependens cukorbetegségben)
szenvedő betegek kezelésére alkalmas, amikor a diéta és a
testmozgás önmagában nem elegendő a
vércukorszint megfelelő szabályozásához. Különösen túlsúlyos
betegek kezelésére alkalmazzák.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a
cukrot (glükózt) felvegyék a vérből. A szervezet a glükóz

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Merckformin XR 750 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
750 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami megfelel 585 mg
metformin bázisnak) retard
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán „750”, a másik
oldalán „MERCK” kódjelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitus kezelésére felnőttek esetén,
különös tekintettel a túlsúlyos betegekre, amikor
a diéta és a fizikai aktivitás önmagában nem eredményezi a
szénhidrát-anyagcsere megfelelő kontrollját.
A Merckformin XR alkalmazható monoterápiában, más orális
antidiabetikummal vagy inzulinnal
kombináltan.
A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki
túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszben szenvedő
betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően elsőként
metformin-terápiában részesültek (lásd 5.1
pont).
2-es típusú diabetes mellitus megelőzésére azoknál a
prediabéteszben szenvedő betegeknél, akiknél
legalább egy további kockázati tényező is fennáll (lásd 4.2
pont), és az életmódbeli változás önmagában
nem eredményezett megfelelő glykaemiás kontrollt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)
_Monoterápiaként vagy egyéb orális antidiabetikumokkal
kombinálva_
·
A Merckformin XR 750 mg retard tabletta azoknak a betegeknek javasolt,
akiket már metformin
tablettával kezelnek (retard vagy azonnali hatóanyag-leadású
tabletta).
·
A Merckformin XR 750 mg kezdő dózisának azonosnak kell lenni a már
alkalmazott metformin
(retard vagy azonnali hatóanyag-leadású tabletta) napi
mennyiségével, ami nem haladhatja meg a
napi 1500 mg-ot, az esti étkezéssel történő bevétellel.
·
10-15 nap után javasolt a Merckformin XR 750 mg retard tabletta
dózisát a vércu