METFOGAMMA 850 mg filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

a metformin-hidroklorid

Dostupné z:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC kód:

A10BA02

INN (Medzinárodný Name):

metformin hydrochloride

Počet v balení:

600x átlátszó buborékcsomagolásban 1200x átlátszó buborékcsomagolásban 4800x átlátszó buborékcsomagolásban 12x10 átlátszó buboré

Trieda:

TK

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 600 X - átlátszó buborékcsomagolásban - és dobozban - OGYI-T-08209 / 05 - V - TK - igen; 1200 X - átlátszó buborékcsomagolásban - és dobozban - OGYI-T-08209 / 06 - V - TK - igen; 4800 X - átlátszó buborékcsomagolásban - és dobozban - OGYI-T-08209 / 07 - V - TK - igen; 12 X 10 - átlátszó buborékcsomagolásban - és dobozban - OGYI-T-08209 / 04 - V - TK - igen; 60 X - átlátszó buborékcsomagolásban - és dobozban - OGYI-T-08209 / 02 - V - TK - igen; 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - és dobozban - OGYI-T-08209 / 01 - V - TK - igen; 90 X - átlátszó buborékcsomagolásban - és dobozban - OGYI-T-08209 / 03 - V - TK - igen; 6 X 20 - átlátszó buborékcsomagolásban - és dobozban - OGYI-T-08209 / 10 - V - TK - igen; 6 X 20 - átlátszó buborékcsomagolásban - méretben eltérő dobozban - OGYI-T-08209 / 11 - V - TK - igen; 12 X 10 - átlátszó buborékcsomagolásban - méretben eltérő dobozban - OGYI-T-08209 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ADIMET 850 mg filmtabletta - OGYI-T-06165; MEFORAL 850 mg filmtabletta - OGYI-T-08104; METFORMIN SANDOZ 850 mg filmtabletta - OGYI-T-07107; MERCKFORMIN 850 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; METFORMIN 1 A PHARMA 850 mg filmtabletta - OGYI-T-10593; METFORMIN ACTAVIS 850 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN-TEVA 850 mg filmtabletta - OGYI-T-24182

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2001-10-25

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METFOGAMMA 850 MG FILMTABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metfogamma 850 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metfogamma 850 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Metfogamma 850 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metfogamma 850 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFOGAMMA 850 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Metfogamma 850 mg filmtabletta metformint tartalmaz, melyet a
cukorbetegség (diabétesz mellitus,
továbbiakban diabétesz) kezelésére használnak. A metformin nevű
hatóanyaga a biguanidoknak
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a
cukrot (glükózt) felvegyék a vérből. A szervezet a glükózt
energiatermelésre használja fel, vagy
elraktározza későbbi felhasználás céljára.
Ha Önnek diabétesze (cukorbetegsége) van, akkor hasnyálmirigye nem
termel elegendő mennyiségű
inzulint, vagy szervezete nem

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metfogamma 500 mg filmtabletta
Metfogamma 850 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Metfogamma 500
mg filmtabletta
500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 390
mg metforminnak felel meg.
Metfogamma 850
mg filmtabletta
850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 663
mg metforminnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletták.
Metfogamma 500 mg filmtabletta:
Fehér, sima fényes, kerek mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta. Törési felülete fehér színű.
Metfogamma 850 mg filmtabletta:
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű,
filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán
mélynyomású bemetszéssel. Törési felülete fehér színű.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő
adagokra ossza
.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Prediabetes kezelése felnőtteknél, akiknél nagy a kockázata a
manifeszt 2-es
típusú diabetes mellitus kialakulásának (pl. károsodott
glükóztolerancia (IGT),
emelkedett éhgyomri plazma glükózszint (IFG) és az alábbiak
bármelyike
esetén: 60 év alatti életkor, BMI ≥30 kg/m
2
, a családban első fokú rokonoknál
előforduló diabetes, emelkedett trigliceridszintek, csökkent HDL-
koleszterinszint, magas vérnyomás, HbA
1c
≥6,0%, terhességi diabetes a
kórelőzményben).
A 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére, különös tekintettel
a túlsúlyos betegekre, amikor a diéta,
illetve a testmozgás önmagában nem eredményez megfelelő
vércukorszintet.
-
Felnőttek számára a Metfogamma 500 mg és 850 mg filmtabletta
monoterápiában, vagy más
orális antidiabetikumokkal, illetve inzulinnal kombinálva adható.
-
Gyermekeknek 10 éves kortól és serdülőkorúaknak a Metfogamma 500
mg és 850 mg
filmtabletta monoterápiában vagy inzulinnal kombinálva adhat�