Pravastatinnatrium "Teva" 20 mg tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

PRAVASTATINNATRIUM

Dostupné z:

Teva B.V.

ATC kód:

C10AA03

INN (Medzinárodný Name):

pravastatin sodium

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2007-06-03

Príbalový leták

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRAVASTATINNATRIUM TEVA 20 MG OG 40 MG TABLETTER
pravastatinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pravastatinnatrium Teva
3.
Sådan skal du tage Pravastatinnatrium Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pravastatin hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes statiner
(eller HMG-CoA
reduktasehæmmere). Det forhindrer dannelsen af kolesterol i leveren
og sænker hermed niveauet af
kolesterol og andre fedtstoffer (triglycerider) i kroppen. Når der er
for meget kolesterol i blodet,
samler det sig på væggene i blodkarrene og blokerer dem.
Dette kaldes åreforkalkning eller aterosklerose og kan føre til:
•
Brystsmerter (angina pectoris), når der opstår forsnævring i en
blodåre i hjertet.
•
Hjerteanfald, når en blodåre i hjertet er blokeret.
•
Hjerneblødning, når en blodåre i hjernen er blokeret.
Dette lægemiddel anvendes i 3 situationer:
Ved behandling af høje niveauer af kolesterol og fedt i blodet
Pravastatin bruges til at sænke forhøjet niveauer af ”dårlig”
kolesterol og til at øge mængden af ”god”
kolesterol i blodet, når diæt og motion ikke har hjulpet
tilstrækkeligt.
Ved forebyggelse af hjerte-/karsygdomme
•
Hvis du har høje niveauer af kolesterol i b

Súhrn charakteristických

17. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRAVASTATINNATRIUM ”TEVA”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22576
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pravastatinnatrium ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 20 mg pravastatinnatrium.
Hver tablet indeholder 40 mg pravastatinnatrium.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
20 mg tablet:
Hver tablet indeholder 105,46 mg lactose.
40 mg tablet:
Hver tablet indeholder 210,90 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
20 mg tabletter: Lysegul, rund, svagt konveks tablet med delekærv på
begge sider.
40 mg tabletter: Lysegrøn, rund, svagt konveks tablet med delekærv
på begge sider.
Tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
HYPERKOLESTEROLÆMI
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi
som tillæg til diæt,
når respons på diæt og anden ikke-farmakologisk behandling (f.eks.
motion,
vægtreduktion) ikke er tilstrækkelig.
_dk_hum_37096_spc.doc_
_Side 1 af 16_
PRIMÆR PRÆVENTION
Reduktion af kardiovaskulær mortalitet og sygdom hos patienter med
moderat eller svær
hyperkolesterolæmi og stor risiko for første kardiovaskulære anfald
som supplement til
diæt (se pkt. 5.1).
SEKUNDÆR PRÆVENTION
Reduktion af kardiovaskulær mortalitet og sygdom hos patienter med
anamnestisk
myokardieinfarkt (MI) eller ustabil angina pectoris og med enten
normale eller forhøjede
ko1esterolværdier som supplement til korrektion af andre
risikofaktorer (se pkt. 5.1).
POST-TRANSPLANTATION
Reduktion af post-transplantations-hyperlipidæmi hos patienter i
immunsuppressiv
behandling efter organtransplantation (se pkt. 4.2, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Før start af Pravastatinnatrium Teva skal sekundære årsager til
hyperkolesterolæmi
udelukkes, og patienterne skal sættes på standard lipidsænkende
diæt, som skal fortsætte
under behandling.
HYPERKOLESTEROLÆMI: Det anbefalede dosisinterval er 10-40 mg en gang
dagligt. D