Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Sulfadimidin-Natrium
Veyx-Pharma GmbH (3220452)
QJ01EQ03
Sulfadimidin-Sodium
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn, zur Fleischproduktion) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Sulfadimidin-Natrium (00547) 1000 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser
Schwein; Huhn, zur Fleischproduktion; Kalb, noch nicht wiederkäuend
zugelassen
2005-06-22
Gebrauchsinformation Sulfadimidin-Na, 100%, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber), Schweine, Hühner (Broiler) Wirkstoff: Sulfadimidin Natrium Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Veyx Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Bezeichnung des Tierarzneimittels: Sulfadimidin-Na, 100%, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber), Schweine, Hühner (Broiler) Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile: 1 g Pulver enthält: Wirkstoff(e): Sulfadimidin-Natrium 1000,0 mg (entsprechend 926,7 mg Sulfadimidin) Anwendungsgebiet(e): Für Kälber, Schweine und Broiler zur Behandlung von folgenden durch Sulfadimidinempfindliche Erreger hervorgerufene Krankheiten im frühen Stadium der Infektion: Bakterielle Sekundärerkrankungen infolge von Virusinfektionen, Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen-Darm-Traktes, Haut- und Wundinfektionen, Nabelinfektionen, Klauenentzündungen Gegenanzeigen: Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Krankheiten, die mit stark verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. starken Flüssigkeitsverlusten einhergehen, Azidurie, Schädigung des hämatopoetischen Systems, Resistenz gegen Sulfonamide. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Hühnern anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind. Nebenwirkungen: Nach Anwendung von Sulfadimidin-Na können auftreten: Leberschädigungen, Nierenschädigungen, einhergehend mit Hämaturie, Kristallurie, Nierenkolik, Inappetenz, zwanghaftem Harnabsatz, allergische Reaktionen (Hautausschlag, allergisches Fieber), Blutbildveränderungen Bei Rindern können nach oraler Verabreichung hoher Dosen Verdauungsstörungen auftreten. Eine Hemmung der Zelluloseverdauung ist beobachtet worden. Sulfadimidin kann zu einer leichten Erhöhung der Leukozytenwerte führen. Bei Hühnern sind insbesondere bei jungen Tieren ein Rückgang der Trinkwasser und Futteraufnahme, eine Wach Prečítajte si celý dokument
1 Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. Bezeichnung des Tierarzneimittels: Sulfadimidin-Na, 100%, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber), Schweine, Hühner (Broiler) 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: 1 g Pulver enthält: Wirkstoff(e): Sulfadimidin-Natrium 1.000,0 mg (entsprechend 926,7 mg Sulfadimidin) Sonstige Bestandteile: --- Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser 4. Klinische Angaben: 4.1 Zieltierart(en): Kalb, Schwein, Broiler 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Für Kälber, Schweine und Broiler zur Behandlung von folgenden durch Sulfadimidin-empfindliche Erreger hervorgerufene Krankheiten im frühen Stadium der Infektion: Bakterielle Sekundärerkrankungen infolge von Virusinfektionen, Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen-Darm-Traktes, Haut- und Wundinfektionen, Nabelinfektionen, Klauenentzündungen 4.3 Gegenanzeigen: Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Krankheiten, die mit stark verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. starken Flüssigkeitsverlusten einhergehen, Azidurie, Schädigung des hämatopoetischen Systems, Resistenz gegen Sulfonamide. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Hühnern anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die akute und chronische Toxizität von Sulfadimidin ist gering. Eine Ausnahme sind Hühner, bei denen Sulfadimidin bereits im therapeutischen Dosisbereich toxische Reaktionen auslösen kann. 2 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Die Anwendung von Sulfadimidin-Na sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Für eine ausreichende Trinkwasseraufnahme während der Behandlung ist Sorge zu t Prečítajte si celý dokument