Tadalafil Lilly

Krajina: Európska únia

Jazyk: slovenčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

tadalafil

Dostupné z:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kód:

G04BE08

INN (Medzinárodný Name):

tadalafil

Terapeutické skupiny:

Urologika

Terapeutické oblasti:

Erektilná dysfunkcia

Terapeutické indikácie:

Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých samcov. Aby bol tadalafil účinný, vyžaduje sa sexuálna stimulácia. Tadalafil Lilly nie je indikovaný na použitie u žien. Liečbu známok a príznakov benígna hyperplázia prostaty u dospelých mužov.

Prehľad produktov:

Revision: 6

Stav Autorizácia:

oprávnený

Dátum Autorizácia:

2017-03-22

Príbalový leták

61
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
62
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TADALAFIL LILLY 2,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
tadalafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Tadalafil Lilly a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Tadalafil Lilly
3.
Ako užívať Tadalafil Lilly
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tadalafil Lilly
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TADALAFIL LILLY A NA ČO SA POUŽÍVA
Tadalafil Lilly je určený pre dospelých mužov s erektilnou
dysfunkciou. Za erektilnú dysfunkciu sa
považuje stav, keď muž nevie dosiahnuť a udržať dostatočnú
erekciu na pohlavnú aktivitu. Je
dokázané, že Tadalafil Lilly významne zlepšuje schopnosť
dosiahnutia stoporenia penisu dostatočného
na pohlavnú aktivitu.
Tadalafil Lilly obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny
látok nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5. Po pohlavnej stimulácii Tadalafil Lilly
uvoľňuje hladkú svalovinu ciev
vo vašom penise a umožňuje vtok krvi do jeho tkanív. Výsledkom je
zlepšenie erektilnej funkcie.
Tadalafil Lilly vám nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Je dôležité si uvedomiť, že Tadalafil Lilly nepôsobí bez
pohlavnej stimulácie. S vašou partnerkou sa
musíte venovať

Súhrn charakteristických

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
_ _
2
1.
NÁZOV LIEKU
Tadalafil Lilly 2,5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá tableta obsahuje 2,5 mg tadalafilu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá obalená tableta obsahuje 87 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta).
Bledé oranžovo-žlté tablety, mandľového tvaru s rozmermi 8,58 mm
na 5,23 mm, na jednej strane
označené „C 2 ½“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Na dosiahnutie účinku tadalafilu je potrebná sexuálna stimulácia.
Tadalafil Lilly nie je indikovaný na použitie u žien.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí muži _
Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg podaná pred
očakávanou pohlavnou aktivitou bez
ohľadu na príjem potravy.
U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku, sa môže použiť dávka
20 mg. Liek sa môže užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou
aktivitou.
Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Tadalafil 10 a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou
sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na
trvalé každodenné užívanie.
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Tadalafilu
Lilly (t.j. aspoň dvakrát týždenne)
možno bude vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou
Tadalafilu Lilly jedenkrát denne, na
základe rozhodnutia pacienta a zváženia lekára.
U týchto pacientov sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne v
približne rovnakom čase. Dávku je
možné znížiť na 2,5 mg jedenkrát denne podľa znášanlivosti
pacienta.
3
Vhodnosť kontinuálneho používania jedenkrát denne sa má
pravidelne prehodnocovať.
_Osobitné skupiny _
_Starší muži _
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
_Muži s poruchou funkcie obličiek _
U pacientov s ľahkou až