Krajina: Európska únia
Jazyk: nemčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Staupe-virus, Stamm CDV Bio 11/A, canine adenovirus Typ 2, Stamm CAV-2-Bio 13, canine parvovirus Typ 2b Stamm CPV-2b-Bio 12/B-und Hunde-parainfluenza Typ 2-virus, Stamm CPiV-2 Bio 15 (alle lebend-attenuiert)
Zoetis Belgium SA
QI07AD04
canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus
Hunde
Immunologischen Arzneimitteln für canidae, Live virale Impfstoffe
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von sechs Wochen. um zu verhindern, dass die Sterblichkeit und die klinischen Anzeichen verursacht durch das canine distemper virus,um zu verhindern, dass die Sterblichkeit und die klinischen Anzeichen verursacht durch das canine adenovirus Typ 1 zu verhindern,der klinischen Symptome und die Verringerung der viralen Ausscheidung verursacht durch das canine adenovirus Typ 2 zu verhindern,der klinischen Symptome, die Leukopenie und viralen Ausscheidung verursacht durch das canine parvovirus,um zu verhindern, dass die klinischen Zeichen und verringern der viralen Ausscheidung verursacht durch das canine parainfluenza-virus.
Revision: 7
Autorisiert
2014-07-03
17 B. PACKUNGSBEILAGE 18 GEBRAUCHSINFORMATION VERSICAN PLUS DHPPI LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Bioveta, a.s. Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus DHPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFFE: LYOPHILISAT (LEBEND, ABGESCHWÄCHT): MINIMUM MAXIMUM Canines Staupevirus; Stamm CDV Bio 11/A: 10 3,1 GKID 50 * 10 5,1 GKID 50 * Canines Adenovirus Typ 2; Stamm CAV-2-Bio 13: 10 3,6 GKID 50 * 10 5,3 GKID 50 * Canines Parvovirus Typ 2b; Stamm CPV-2b-Bio 12/B: 10 4,3 GKID 50 * 10 6,6 GKID 50 * Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2 Bio 15: 10 3,1 GKID 50 * 10 5,1 GKID 50 * LÖSUNGSMITTEL: Wasser für Injektionszwecke ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml *GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%. Aussehen: Lyophilisat: weiß bis cremefarben. Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit. 19 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen - zum Schutz vor Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch canines Staupevirus, - zum Schutz vor Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch canines Adenovirus Typ 1, - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2, - zum Schutz vor klinischen Symptomen, Leukopenie und Virusausscheidung, verursacht durch canines Parvovirus und - zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parainfluenzavirus. Beginn der Immunität: - 3 Wochen nach der ersten Im Prečítajte si celý dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus DHPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFFE: LYOPHILISAT (LEBEND, ABGESCHWÄCHT): MINIMUM MAXIMUM Canines Staupevirus; Stamm CDV Bio 11/A: 10 3,1 GKID 50 * 10 5,1 GKID 50 * Canines Adenovirus Typ 2; Stamm CAV-2-Bio 13: 10 3,6 GKID 50 * 10 5,3 GKID 50 * Canines Parvovirus Typ 2b; Stamm CPV-2b-Bio 12/B: 10 4,3 GKID 50 * 10 6,6 GKID 50 * Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2 Bio 15: 10 3,1 GKID 50 * 10 5,1 GKID 50 * LÖSUNGSMITTEL: Wasser für Injektionszwecke ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml *GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%. SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Aussehen: Lyophilisat: weiß bis cremefarben. Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hunde. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen - zum Schutz vor Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch canines Staupevirus, - zum Schutz vor Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch canines Adenovirus Typ 1, - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2, 3 - zum Schutz vor klinischen Symptomen, Leukopenie und Virusausscheidung, verursacht durch canines Parvovirus und - zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parainfluenzavirus. Beginn der Immunität: - 3 Wochen nach der ersten Impfung gegen CDV, CAV und CPV - 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen CPiV. Dauer der Immunität: Mindestens 3 Jahre nach der Grundimmunisieru Prečítajte si celý dokument