ANALGIN 500 mg/ml raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev metamizolat monohidrat

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Koda artikla:

N02BB02

INN (mednarodno ime):

sodium metamizolat monohydrate

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje

Sestava:

natrijev metamizolat monohidrat 500 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska/intramuskularna uporaba

Enote v paketu:

50 ampula

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

natrijev metamizolat

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 ampulami s 5 ml raztopine (10 x 5 ampul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-10-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/028-3.5.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
ANALGIN 500 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
natrijev metamizolat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo ANALGIN in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo ANALGIN
3.
Kako uporabljati zdravilo ANALGIN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila ANALGIN
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ANALGIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
ANALGIN
vsebuje
učinkovino
NATRIJEV
METAMIZOLAT
,
ki
spada
v
skupino
zdravil,
imenovano pirazoloni. Ta učinkovina deluje protibolečinsko, znižuje
povišano telesno temperaturo in
lajša vnetje. Poleg tega preprečuje tudi krčenje gladkih mišic in
zmanjšuje njihovo napetost.
Zdravilo ANALGIN se uporablja:
•
ZA KRATKOTRAJNO LAJŠANJE ZMERNIH DO HUDIH BOLEČIN RAZLIČNEGA IZVORA
, kot so: glavobol,
zobobol, nenadna in huda bolečina vzdolž trovejnega obraznega živca
(t. i. nevralgija nervusa
trigeminusa),
bolečina,
ki
jo
povzroči
herpes
zoster
(pasovec),
bolečina
v
križu
in
ledjih
(lumbalgija), bolečina v križu, ki se običajno širi v nogo
(išias), revmatične bolečine, bolečine v
mišicah,
bolečine
po
operacijah,
bolečine
pri
težko
ozdravljivih
in
napredujočih
boleznih,
bolečine zaradi ledvičnih kamnov ali žolčnih kamnov;
•
ZA ZNIŽEVANJE HUDE ALI SMRTNO NEVARNE POVIŠANE TELESNE TEMPERATURE,
PRI KATERI DRUGI UKREPI
NISO BILI UČINKOVITI.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/028-3.5.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ANALGIN 500 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 500 mg natrijevega metamizolata
monohidrata.
Pomožni snovi z znanim učinkom:
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 0,56 mg natrijevega
metabisulfita (E223).
1 ml raztopine vsebuje 32,86 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Bistra, rahlo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zmerna
do
huda
bolečina
različnega
izvora
(glavobol,
zobobol,
nevralgija
nervusa
trigeminusa, herpes zoster, lumbalgija, ishialgija, bolečine,
povezane z akutnim ali kroničnim
revmatizmom,
mišična bolečina,
pooperativna
bolečina,
bolečine
pri malignih
boleznih,
ledvične in žolčne kolike),
-
huda ali smrtno nevarna povišana telesna temperatura, pri kateri
drugi ukrepi niso bili
učinkoviti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek se določi glede na intenzivnost bolečine ali zvišane
telesne temperature in posameznikovo
odzivnost na zdravilo ANALGIN raztopina za injiciranje. Treba je
izbrati najmanjši odmerek, s
katerim je mogoče obvladati bolečino in zvišano telesno
temperaturo.
Otrokom in mladostnikom, starim do vključno 14 let, se lahko v
enkratnem odmerku da od 8 do 16
mg metamizola na kilogram telesne mase. Ob zvišani telesni
temperaturi pri otrocih na splošno
zadostuje odmerek 10 mg metamizola na kilogram telesne mase.
Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (> 53 kg), lahko v
enkratnem odmerku prejmejo do 1.000
mg metamizola.
Glede na največji dnevni odmerek se lahko enkratni odmerek da do
štirikrat dnevno v presledkih od 6
do 8 ur.
JAZMP-IB/028-3.5.2021
2
Opazen učinek je mogoče pričakovati v 30 minutah po parenteralnem
vnosu.
Zdravilo se lahko injicira intramuskularno (i.m.) ali počasi
intravensko (i.v.). Bolnik mora zaradi
nevarnosti hipotenzivne reakcije med dajanjem zdravila ležati na
h