ARGENTO PROTEINATO AFOM

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Vari

Dostopno od:

AEFFE FARMACEUTICI SRL

Koda artikla:

R01AX10

INN (mednarodno ime):

Vari

Enote v paketu:

"0,5% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; "1% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; "2% GOCCE NA

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Vari

Povzetek izdelek:

029888017 - 0,5% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 029888031 - 2% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 029888029 - 1% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

AEFFE FARMACEUTICI SRL
FOGLIO ILLUSTRATIVO
ARGENTO PROTEINATO AFOM BAMBINI 0,5% GOCCE NASALI E AURICOLARI,
SOLUZIONE FLACONE 10 ML
ARGENTO PROTEINATO AFOM ADULTI 1% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE
FLACONE 10 ML
ARGENTO PROTEINATO AFOM ADULTI 2% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE
FLACONE 10 ML
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altre preparazioni rinologiche.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del
condotto auricolare.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Evitare l’uso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere
Interazioni
).
Attenersi alle dosi consigliate e alle modalità di
impiego.
L’argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per
un lungo periodo a dosi eccessive, può
determinare fenomeni tossici (vedere Sovradosaggio).
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli
senza prescrizione medica
.
La soluzione di argento proteinato può interagire con prodotti a base
di papaina. La papaina è un
enzima
proteolitico, appartenente alla classe delle idrolasi, che si estrae
dal frutto immaturo della papaya (Carica
papaya).
L’uso concomitante
di argento proteinato e papaina potrebbe inibire l’azione enzimatica
della
papaina.
AVVERTENZE SPECIALI
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
_Gravidanza_
Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di argento proteinato in
donne in gravidanza. Argento
proteinato non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso
di assoluta necessità.
_Allattamento_
Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di argento proteinato in
allattamento. Argento proteinato non
deve essere usato durante l’allattamento, se non in caso di assoluta
necessità.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL'USO DI MACCHINARI
Argento proteinato non altera la capacità di guidare

Lastnosti izdelka

AEFFE FARMACEUTICI SRL
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (RCP)
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARGENTO PROTEINATO AFOM BAMBINI 0,5% GOCCE NASALI E AURICOLARI,
SOLUZIONE FLACONE 10 ML
ARGENTO PROTEINATO AFOM ADULTI 1% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE
FLACONE 10 ML
ARGENTO PROTEINATO AFOM ADULTI 2% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE
FLACONE 10 ML
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Argento proteinato AFOM bambini 0,5% gocce nasali e auricolari, _
_soluzione_
100 g di soluzione
contengono:
_Principio attivo_
: argento proteinato
g
0,5
_Argento proteinato AFOM a d u l t i 1% gocce nasali e auricolari, _
_soluzione_
100 g di soluzione
contengono:
_Principio attivo_
: argento proteinato
g
1
_Argento proteinato AFOM a d u l t i 2% gocce nasali e auricolari, _
_soluzione_
100 g di soluzione
contengono:
_Principio attivo_
: argento proteinato
g
2
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce nasali e auricolari, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del
condotto auricolare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti e bambini _
Somministrare 1-2 gocce in ogni narice o nel condotto auricolare 2-3
volte al giorno.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Evitare l’uso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere
paragrafo
4.5).
Attenersi alle dosi consigliate e alle modalità di
impiego.
L’argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per
un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare
fenomeni tossici (vedere paragrafo 4.9).
Informazion
i
importanti
su
alcun
i
eccipient
i
La presenza di bronopol può causare reazioni cutanee locali (es.
dermatiti da contatto).
Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex. Può
causare gravi reazioni allergiche
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERA