ATIPAZOLE 5 mg-ml

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH

Koda artikla:

QV03AB90

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 4
NAVODILO ZA UPORABO
ATIPAZOLE 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
atipamezol hidroklorid
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE
STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L., C/ Les Corts, 23, 08028 Barcelona,
Španija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A., C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada,
Terrasa, 08228 Barcelona,
Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ATIPAZOLE 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
atipamezol hidroklorid
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak ml raztopine vsebuje:
UČINKOVINA:
atipamezol
.............................................................................
4,27
mg
(kot atipamezol hidroklorid 5,0 mg)
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat (E 218)
........................................... 1,0
mg
Bistra in brezbarvna raztopina.
4.
INDIKACIJE
Pri mačkah in psih: odpravljanje sedativnega učinka medetomidina in
deksmedetomidina
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri vzrejnih živalih.
Ne uporabite pri živalih z boleznimi jeter ali ledvic ali pri srčnih
obolenjih.
Glejte poglavje posebna opozorila.
6.
NEŽELENI UČINKI
Opazili so prehodni hipotenzivni učinek v prvih desetih minutah po
aplikaciji atipamezol hidroklorida.
V redkih primerih se pojavi hiperaktivnost, tadikarija, slinjenje,
nenormalni zvoki, mišični tremor,
bruhanje, povečana frekvenca dihanja, nekontrolirano uriniranje in
defekacija.
V zelo redkih primerih pride do podaljšane sedacije ali pa se čas
okrevanja po dajanju atipamezola ne
skrajša. Če se pri mačkah uporabi nižje odmerke za delno odpravo
učinkov medetomidina ali
deksmedetomidina lahko pride do hipotermije (tudi ko se prubudi iz
sedacije), zato moramo biti
previdni.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednje

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ATIPAZOLE 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
Atipamezol hidroklorid
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml raztopine vsebuje:
UČINKOVINA:
Atipamezol
....................................................................
4,27
mg
(kot atipamezol hidroklorid 5,0 mg)
POMOŽNE SNOVI:
Metilparahidroksibenzoat (E 218) ...................................
1,0
mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra in brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pri mačkah in psih: odpravljanje sedativnega učinka medetomidina in
deksmedetomidina
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri vzrejnih živalih.
Ne uporabite pri živalih z boleznimi jeter ali ledvic ali pri srčnih
obolenjih.
Glejte tudi poglavje 4.7.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Stran 2 od 6
Po aplikaciji zdravila naj žival počiva v mirnem in tihem okolju.
Med okrevanjem žival ne puščajte
brez nadzora. Predno živali ponudite hrano ali vodo se prepričajte,
da je refleks požiranja prisoten.
Zaradi razlik v priporočenem odmerjanju je potrebna previdnost pri
živalih, ki ne pripadajo ciljnim
živalskim vrstam ( off label uporaba ).
V primeru, da so uporabljeni drugi sedativi kot (deks)medetomidin je
potrebno upoštevati, da se
učinki le teh lahko ohranijo po odpravi učinka (deks)medetomidina.
Atipamezol ne izniči učinkov ketamina, kateri lahko povzroči napade
pri psih in krče pri mačkah,
če je uporabljen samostojno. Ne aplicirajte atipamezola 30-40 min
pred aplikacijo ketamina.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Zaradi močnega