Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Bela
QN05CM92
NAVODILO ZA UPORABO: BELAZIN 20 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, KONJE, PSE IN MAČKE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Straße 19 49377 Vechta Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI BelaZin 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje, pse in mačke Ksilazin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN En ml vsebuje: UČINKOVINA: ksilazin 20,0 mg (ustreza 23,3 mg ksilazinijevega klorida) POMOŽNE SNOVI: Metilparahidroksibenzoat (E218) 1,0 mg Bistra, brezbarvna raztopina 4. INDIKACIJA(E) Konji: Za sedacijo in mišično relaksacijo. V kombinaciji z drugimi snovmi za analgezijo in anestezijo. Govedo: Za sedacijo, analgezijo in mišično relaksacijo. V kombinaciji z drugimi snovmi za anestezijo. Psi, mačke: Za sedacijo. V kombinaciji z drugimi snovmi za analgezijo, anestezijo in mišično relaksacijo. 5. KONTRAINDIKACIJE • Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. • Ne uporabljajte pri živalih z gastrointestinalnimi obstrukcijami, ker naj bi lastnosti relaksacije mišic, ki jih ima zdravilo, okrepile učinke obstrukcije in zaradi možnosti bruhanja. • Ne uporabljajte pri živalih s hudo okvaro jeter ali ledvic, respiratorno disfunkcijo, srčno boleznijo, hipotenzijo in/ali živalih v šoku. • Ne uporabljajte pri živalih s sladkorno boleznijo. • Ne uporabljajte pri živalih, ki so imele v preteklosti epileptične napade. • Ne uporabljajte pri teletih, mlajših od 1 tedna, žrebetih, mlajših od 2 tednov, ali pri pasjih in mačjih mladičih, mlajših od 6 tednov. • Ne uporabljajte v zadnjem obdobju brejosti (nevarnost prezgodnjega poroda), razen pri porodu (glejte tudi poglavje „Brejost in laktacija“). 6. NEŽELENI UČINKI Na splošno se lahko pojavijo značilni neželeni učinki za α2-adre Preberite celoten dokument
Stran 1 od 8 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI BelaZin 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje, pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje: UČINKOVINA: ksilazin 20,0 mg (ustreza 23,3 mg ksilazinijevega klorida) POMOŽNE SNOVI: Metilparahidroksibenzoat (E218) 1,0 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, konji, psi in mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Konji: Za sedacijo in mišično relaksacijo. V kombinaciji z drugimi snovmi za analgezijo in anestezijo. Govedo: Za sedacijo, analgezijo in mišično relaksacijo. V kombinaciji z drugimi snovmi za anestezijo. Psi, mačke: Za sedacijo. V kombinaciji z drugimi snovmi za analgezijo, anestezijo in mišično relaksacijo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE • Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. • Ne uporabljajte pri živalih z gastrointestinalnimi obstrukcijami, ker naj bi lastnosti relaksacije mišic, ki jih ima zdravilo, okrepile učinke obstrukcije in zaradi možnosti bruhanja. Stran 2 od 8 • Ne uporabljajte pri živalih s hudo okvaro jeter ali ledvic, respiratorno disfunkcijo, srčno boleznijo, hipotenzijo in/ali živalih v šoku. • Ne uporabljajte pri živalih s sladkorno boleznijo. • Ne uporabljajte pri živalih, ki so imele v preteklosti epileptične napade. • Ne uporabljajte pri teletih, mlajših od 1 tedna, žrebetih, mlajših od 2 tednov, ali pri pasjih in mačjih mladičih, mlajših od 6 tednov. • Ne uporabljajte v zadnjem obdobju brejosti (nevarnost prezgodnjega poroda), razen pri porodu (glejte tudi poglavje 4.7). 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Konji: • Ksilazin zavira normalno gibljivost črevesja. Zato se lahko uporablja samo pri konjih s kolikami, ki se ne odzivajo na analgetike. Uporabi ksilazina se je treba izo Preberite celoten dokument