Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid, cileksetilkandesartanat
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DA06
hidroklorotiazid, cileksetilkandesartanat
tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta; cileksetilkandesartanat 16 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu iz laminirane OPA/Al/PVC-folije in aluminijaste folije)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
kandesartan in diuretiki
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-11-14
1.3.1 Candesartan cilexetil + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI NAVODILO ZA UPORABO CANDECOMBI 8 MG/12,5 MG TABLETE CANDECOMBI 16 MG/12,5 MG TABLETE CANDECOMBI 32 MG/12,5 MG TABLETE CANDECOMBI 32 MG/25 MG TABLETE cileksetilkandesartanat/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Candecombi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Candecombi 3. Kako jemati zdravilo Candecombi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Candecombi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CANDECOMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Candecombi. Uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih. Vsebuje dve učinkovini: cileksetilkandesartanat in hidroklorotiazid. Skupaj pomagata znižati krvni tlak. - Cileksetilkandesartanat spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev za angiotenzin II. Deluje tako, da sprosti in razširi žile. Tako pomaga znižati krvni tlak. - Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih diuretiki (tablete za odvajanje vode). Telesu pomaga s sečem izločiti vodo in soli, kot je natrij. Tako pomaga znižati krvni tlak. Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Candecombi, če vašega krvnega tlaka ni bilo mogoče ustrezno urediti samo s cileksetilkandesartanatom ali samo s hidroklorotiazidom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CANDECOMBI NE JEMLJITE ZDRAV Preberite celoten dokument
1.3.1 Candesartan cilexetil + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA SmPCPIL093529_5 05.06.2017 – Updated: 17.01.2018 Page 1 of 16 JAZMP-IB/018 - 21.12.2017 1.3.1 Candesartan cilexetil + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI 1. IME ZDRAVILA Candecombi 8 mg/12,5 mg tablete Candecombi 16 mg/12,5 mg tablete Candecombi 32 mg/12,5 mg tablete Candecombi 32 mg/25 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ _Candecombi 8 mg/12,5 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata in 12,5mg hidroklorotiazida. _Candecombi 16 mg/12,5 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida. _Candecombi 32 mg/12,5 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 32 mg cileksetilkandesartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida. _Candecombi 32 mg/25 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 32 mg cileksetilkandesartanata in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožna snov z znanim učinkom: 8 mg/12,5 mg 16 mg/12,5 mg 32 mg/12,5 mg 32 mg/25 mg laktoza 73,06 mg 65,46 mg 142,79 mg 130,91 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Candecombi 8 mg/12,5 mg tablete so bele barve, izbočene, ovalne, z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Candecombi 16 mg/12,5 mg tablete so bledo roza barve, izbočene, ovalne, z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Candecombi 32 mg/12,5 mg tablete so rumenkasto bele barve, izbočene, ovalne, z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Candecombi 32 mg/25 mg tablete so bledo roza barve, izbočene, ovalne, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Candecombi je indicirano za: - Preberite celoten dokument