Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clobetasolo
GLAXOSMITHKLINE S.P.A.
D07AD01
Clobetasol
"0,05 % CREMA" 1 TUBO 30 G; "0,05 % UNGUENTO" 1 TUBO 30 G; POMATA 20 G; UNGUENTO 20 G
N
Clobetasolo
023639014 - POMATA 20 G - Revocato; 023639040 - 0,05 % UNGUENTO 1 TUBO 30 G - Autorizzato; 023639026 - 0,05 % CREMA 1 TUBO 30 G - Autorizzato; 023639038 - UNGUENTO 20 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLOBESOL 0,05% CREMA CLOBESOL 0,05% UNGUENTO Clobetasolo propionato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Clobesol e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Clobesol 3. Come usare Clobesol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Clobesol 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLOBESOL E A CHE COSA SERVE Clobesol contiene clobetasolo propionato che appartiene al gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, che aiutano a ridurre il gonfiore e l’irritazione. Clobesol crema e Clobesol unguento sono usati per aiutare a ridurre il rossore ed il prurito causato da alcuni problemi della pelle quali: • ricomparsa di eczema; • psoriasi (macchie ispessite di pelle rossa infiammata, spesso coperte da scaglie argentee, esclusa la psoriasi a placche diffusa); • lichen planus (una malattia della pelle che provoca prurito, arrossamenti rosso-violacei della pelle, sui polsi, braccia, gambe); • lupus eritematoso discoide (una malattia della pelle che colpisce più spesso il viso, orecchie e cuoio capelluto causando cicatrici e aumento della sensibilità della pelle alla luce solare); • tutti gli altri problemi della pelle che non rispondono in maniera soddisfacente ai corticosteroidi meno attivi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLOBESOL NON USI CLOBESOL • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri co Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLOBESOL 0,05% CREMA CLOBESOL 0,05% UNGUENTO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 0,05% CREMA - 100 g contengono: clobetasolo propionato 0,050 g 0,05% UNGUENTO - 100 g contengono: clobetasolo propionato 0,050 g ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI CLOBESOL CREMA CONTIENE GLICOLE PROPILENICO, ALCOL CETOSTEARILICO E CLOROCRESOLO Clobesol crema contiene 475 mg di glicole propilenico per grammo di prodotto. Può causare irritazione cutanea. Clobesol crema contiene alcool cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (come ad esempio la dermatite da contatto). Clobesol crema contiene clorocresolo che può causare reazioni allergiche. CLOBESOL UNGUENTO CONTIENE GLICOLE PROPILENICO Clobesol unguento contiene 50 mg di glicole propilenico per grammo di prodotto. Può causare irritazione cutanea. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA - crema - unguento 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dermatopatie sensibili ai corticosteroidi, specialmente quelle più impegnative e resistenti quali, ad esempio, la psoriasi (esclusa la psoriasi a placche diffusa), gli eczemi recidivanti, il lichen planus ed il lupus eritematoso discoide e tutte le altre condizioni che non rispondono in maniera soddisfacente a steroidi meno attivi. Il clobetasolo propionato, per le sue caratteristiche terapeutiche, è in grado di risolvere rapidamente anche lesioni dermatologiche resistenti ad altri corticosteroidi. Dopo trattamento con Clobesol, le affezioni dermatologiche recidivanti presentano, di massima, tempi di remissione più lunghi e ricadute di grado meno severo. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE IL CLOBETASOLO PROPIONATO APPARTIENE ALLA CLASSE PIÙ POTENTE DEI CORTICOSTEROIDI TOPICI (GRUPPO IV) E L'USO PROLUNGATO PUÒ PROVOCARE GRAVI EFFETTI INDESIDERATI (VEDERE PARAGRAFO 4.4). SE IL TRATTAMENTO CON UN CORTICOSTEROIDE LOCALE È CLINICAMENTE GIUSTIFICATO OLTRE 4 SETTIMANE, DEVE ESSERE PRES Preberite celoten dokument