Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bela
QN01BB02
NAVODILO ZA UPORABO LIDOBEL 16 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, pse in mačke. 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI LidoBel 16 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, pse in mačke Lidokain 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: UČINKOVINA: Lidokainijev klorid : 20 mg (kar ustreza lidokainu: 16,23 mg) POMOŽNE SNOVI: Metilparahidroksibenzoat (E 218): 1,8 mg Propilparahidroksibenzoat: 0,2 mg Bistra, brezbarvna raztopina 4. INDIKACIJA(E) Za lokalni / živčni blok (regionalna infiltracija), vključno s prevodno anestezijo. Površinska anestezija sluzničnih membran. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primerih vnetnih motenj tkiva na mestu aplikacije. Ne uporabite na okuženem tkivu. Na uporabite pri novorojenih živalih. 6. NEŽELENI UČINKI V posameznih primerih se lahko pojavijo tahikardija, bradikardija, motnje srčnega prevajanja, hipotenzija in alergijske reakcije. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji, psi in mačke. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Za subkutano, intramuskularno ali perinevralno injiciranje ali dajanje na sluznico. Če se želite izogniti intravaskularni uporabi, morate z aspiracijo preveriti, ali je igla pravilno postavljena. Količine, ki jih je treba odmeriti, so odvisne od indikacije (predvideni namen, pot uporabe, mesto aplikacije in splošno stanje pacienta). Naslednji priporočeni odmerki lahko predstavljajo splošne smernice (prilagoditev je potrebna za živali s telesno maso pod 5 kg, da se ne preseže največjega priporočene Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI LidoBel 16 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: UČINKOVINA: Lidokainijev klorid: 20 mg (kar ustreza lidokainu: 16,23 mg) POMOŽNE SNOVI: Metilparahidroksibenzoat (E 218): 1,8 mg Propilparahidroksibenzoat: 0,2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji, psi in mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za lokalni / živčni blok (regionalna infiltracija), vključno s prevodno anestezijo. Površinska anestezija sluzničnih membran. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primerih vnetnih motenj tkiva na mestu aplikacije. Ne uporabite na okuženem tkivu. Na uporabite pri novorojenih živalih. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ne injicirajte intravenozno. Uporabljajte izredno previdno pri živalih s srčno insuficienco, srčno aritmijo, hiperkaliemijo, disfunkcijo jeter, sladkorno boleznijo, acidozo in nevrološkimi boleznimi. Poskrbeti je treba za natančno odmerjanje in ustrezno tehniko injiciranja. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi umijte roke. V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino. Osebe z znano preobčutljivostjo na lidokainijev klorid ali katero koli pomožno snov se morajo izogibati stiku z zdravilom. 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) V posameznih primerih se lahko pojavijo tahikardija, bradikardija, motnje srčnega prevajanja, hipotenzija in alergijske reakcije. 4.7 UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI Preberite celoten dokument