NOBIVAC DHPPI

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Intervet International

Koda artikla:

QI07AD04

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
Nobivac DHPPi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
pse
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobivac DHPPi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
pse
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 odmerek (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINE:
živi virus pasje kuge (CDV), sev Onderstepoort

10
4.0
TCID
50
*
živi pasji adenovirus tipa 2 (CAV
2
), sev Manhattan LPV3

10
4.0
TCID
50
*
živi pasji parvovirus (CPV), sev 154

10
7.0
TCID
50
*
živi virus pasje parainfluence (CPi), sev Cornell

10
5.5
TCID
50
*
*
TCID
50
= srednji infektivni odmerek za tkivno kulturo
VEHIKEL:
Fiziološka raztopina s fosfatnim pufrom.
Liofilizat: pelet sivo-bele ali kremne barve.
Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Rekonstituirano cepivo: sivo-rožnata ali rožnata suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo psov za zmanjšanje kliničnih znakov bolezni,
ki jih povzroči okužba z virusom
pasje kuge; za preprečevanje kliničnih znakov in preprečevanje
izločanja virusa, ki ga povzroča
okužba s pasjim parvovirusom; za zmanjšanje kliničnih znakov
pasjega kužnega hepatitisa in izločanja
virusa zaradi okužbe s pasjim adenovirusom 1 in za zmanjšanje
kliničnih znakov okužbe dihal in
izločanja virusa, ki ga povzroča okužba z adenovirusom tipa 2 in
okužba z virusom pasje
parainfluence.
Nastop imunosti je približno en teden po cepljenju in traja tri leta
za CDV, CAV
2
in CPV. Nastop
imunosti za CPi je približno štiri tedne po cepljenju in traja eno
leto.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
2
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih so poročali o majhnih, prehodnih oteklinah na
mestu dajanja (≤ 5 cm), ki so ob
palpitaciji občasno lahko čvrste in b

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobivac DHPPi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 odmerek (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINE:
živi virus pasje kuge (CDV), sev Onderstepoort

10
4.0
TCID
50
*
živi pasji adenovirus tipa 2 (CAV
2
), sev Manhattan LPV3

10
4.0
TCID
50
*
živi pasji parvovirus (CPV), sev 154

10
7.0
TCID
50
*
živi virus pasje parainfluence (CPi), sev Cornell

10
5.5
TCID
50
*
*
TCID
50
= srednji infektivni odmerek za tkivno kulturo
VEHIKEL:
Fiziološka raztopina s fosfatnim pufrom.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Liofilizat: pelet sivo-bele ali kremne barve.
Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Rekonstituirano cepivo: sivo-rožnata ali rožnata suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za aktivno imunizacijo psov za zmanjšanje kliničnih znakov bolezni,
ki jih povzroči okužba z virusom
pasje kuge; za preprečevanje kliničnih znakov in preprečevanje
izločanja virusa, ki ga povzroča
okužba s pasjim parvovirusom; za zmanjšanje kliničnih znakov
pasjega kužnega hepatitisa in izločanja
virusa zaradi okužbe s pasjim adenovirusom 1 in za zmanjšanje
kliničnih znakov okužbe dihal in
izločanja virusa, ki ga povzroča okužba z adenovirusom tipa 2 in
okužba z virusom pasje
parainfluence.
Nastop imunosti je približno en teden po cepljenju in traja tri leta
za CDV, CAV
2
in CPV. Nastop
imunosti za CPi je približno štiri tedne po cepljenju in traja eno
leto.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
2
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Cepiti je treba samo zdrave pse. Psi ne smejo biti izpostavljeni
nepotrebnemu tveganju okužbe v
prvem tednu po cepljenju.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora