Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfat, tazobactam natrijev - bakterijske okužbe - antibacterials za sistemsko uporabo, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - artritis, revmatoidni - imunosupresivi - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 in 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

temsirolimus - koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje - temsirolimus 30 mg / 1 viala - temsirolimus

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imunosupresivi - revmatoidni arthritistrudexa v kombinaciji z metotreksatom, je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na bolezni-spreminjanje anti-revmatičnih drog, vključno z metotreksatom je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. trudexa lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. trudexa je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. psoriatični arthritistrudexa je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. ankilozirajoči spondylitistrudexa je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije. crohnova diseasetrudexa je indiciran za zdravljenje hude, aktivne crohnovo boleznijo, pri bolnikih, ki se niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in/ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. za indukcijsko zdravljenje, trudexa je treba v kombinaciji z cortiocosteroids. trudexa lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do kortikosteroidi ali ko je nadaljevalo zdravljenje s kortikosteroidi ni primerno (glej poglavje 4.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

fresenius kabi deutschland gmbh - cefepim - prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje - cefepim 2 g / 1 viala - cefepim

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

fresenius kabi deutschland gmbh - cefepim - prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje - cefepim 1 g / 1 viala - cefepim

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastična sredstva - hormon-receptor-pozitivno napredno prsi cancerafinitor je primerna za zdravljenje hormon-receptor-pozitiven, her2/neu-negativne napredno raka na dojki, v kombinaciji z exemestane, v post-menopavzi, brez simptomatsko visceralne bolezni po ponovitev ali napredovanje po nesteroidna zaviralec aromataze. neuroendocrine tumorji trebušne slinavke originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro ali zmerno diferenciran neuroendocrine tumorji trebušne slinavke izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro diferencirana (razred 1 ali razred 2) ne-funkcionalne neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. ledvične celice carcinomaafinitor je indiciran za zdravljenje bolnikov z napredovalim ledvičnim-cell carcinoma, katerih bolezen je napredovala na ali po zdravljenju z vegf-usmerjena terapija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kaspofungin acetat - candidiasis; aspergillosis - antimikotiki za sistemsko uporabo - zdravljenje invazivne kandidoze pri odraslih ali pediatričnih bolnikih. zdravljenje invazivne aspergillosis pri odraslih ali pediatričnih bolnikih, ki so utrjene ali nestrpne amphotericin b, lipidov formulacije amphotericin b in/ali itraconazole. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. empirično terapijo za domnevnih glivičnih okužb (kot so candida ali gillus) v febrile, neutropaenic odraslih ali pediatričnih bolnikih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberozna skleroza - antineoplastična sredstva - ledvična angiomyolipoma, povezanih z tuberous sklerozo kompleks (tsc)votubia je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z ledvično angiomyolipoma, povezanih z tuberous sklerozo kompleks (tsc), ki so na tveganja za nastanek zapletov (ki temelji na dejavnikih, kot je velikost tumorja, prisotnost aneurysm, prisotnost ali več ali dvostranskih tumorji), ampak ki ne zahtevajo takojšnjo operacijo. dokazi, ki temeljijo na analizi sprememb v vsoto angiomyolipoma glasnosti. subependymal velikan celice astrocitoma (sega), ki je povezana z tuberous sklerozo kompleks (tsc)votubia je indiciran za zdravljenje bolnikov z subependymal velikan celice astrocitoma (sega), ki je povezana z tuberous sklerozo kompleks (tsc), ki zahtevajo terapevtski poseg, vendar niso podvržene operacijo. dokazi, ki temeljijo na analizi sprememb v sega glasnosti. nadaljnje klinične koristi, kot so izboljšanje bolezni, povezane simptome, ni bilo dokazano,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihidrat, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibacterials za sistemsko uporabo, - vaborem je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih:zapleteno okužbo sečil (cuti), vključno z pyelonephritiscomplicated znotraj trebušne okužbe (ciai)bolnišnično pridobljene pljučnice (hap), vključno z ventilator, povezanih pljučnica (vap). zdravljenje bolnikov z bacteraemia, ki se pojavlja v povezavi z ali obstaja sum, da je povezana z, vse okužbe, ki so navedene zgoraj. vaborem je tudi navedeno, za zdravljenje okužb zaradi aerobni gram-negativne organizmov pri odraslih z omejenimi možnosti zdravljenja. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.