Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
леводопа, karbidopa, энтакапон
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N04BA03
levodopa, karbidopa, entakapon
150mg+37.5mg+200mg
film tableta
film tableta; 150mg+37.5mg+200mg; kontejner za tablete, 1x100kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
JKL: 1085009
OBNOVA
2020-07-20
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ▲ Carboma ® , 100 mg/25 mg/200 mg, film tableta ▲ Carboma ® , 150 mg/37,5 mg/200 mg, film tableta ▲ Carboma ® , 200 mg/50 mg/200 mg, film tableta INN levodopa, karbidopa, entakapon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Carboma i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Carboma 3. Kako se uzima lek Carboma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Carboma 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK CARBOMA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Carboma sadrži tri aktivne supstance, koje se nazivaju levodopa, karbidopa i entakapon, u jednoj film tableti. Lek Carboma se koristi za lečenje Parkinsonove bolesti. Parkinsonovu bolest uzrokuju niski nivoi supstance po imenu dopamin u mozgu. Levodopa povećava nivo dopamina i tako smanjuje simptome Parkinsonove bolesti. Karbidopa i entakapon poboljšavaju antiparkinsonska dejstva levodope. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CARBOMA LEK CARBOMA NE SMETE UZIMATI: - Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na levodopu, karbidopu ili entakapon ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) - Ako imate glaukom zatvorenog ugla (očni poremećaj) - Ako imate tumor nadbubrežne žlezde - Ako uzimate neke lekove protiv depresije (kombinacije selektivnih MAO-A i MAO-B inhibitora, ili neselektivne MAO-inhibitore) - Ako ste nekada imali neuroleptični maligni sindrom (NMS – ovo je Прочитајте комплетан документ
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Carboma ® , 100 mg/25 mg/200 mg, film tableta; ▲ Carboma ® , 150 mg/37,5 mg/200 mg, film tableta; ▲ Carboma ® , 200 mg/50 mg/200 mg, film tableta; INN: levodopa, karbidopa, entakapon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Carboma, 100 mg/25 mg/200 mg, film tableta sadrži 100 mg levodope, 25 mg karbidope (u obliku karbidopa, monohidrata) i 200 mg entakapona. Carboma, 150 mg/37,5 mg/200 mg, film tableta sadrži 150 mg levodope, 37,50 mg karbidope (u obliku karbidopa, monohidrata) i 200 mg entakapona. Carboma, 200 mg/50 mg/200 mg, film tableta sadrži 200 mg levodope, 50 mg karbidope (u obliku karbidopa, monohidrata) i 200 mg entakapona. Za pomoćne supstance videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Carboma, film tablete, 100 mg/25 mg/200 mg Ovalne, bikonveksne film tablete, crvene boje, 7,15 x 15,20 mm, sa utisnutom oznakom ''100'' na jednoj strani i ''LEC'' na drugoj strani Carboma, film tablete, 150 mg/37,5 mg/200 mg Ovalne, bikonveksne film tablete, crvene boje, 7,60 x 16,10 mm, sa utisnutom oznakom ''150'' na jednoj strani i ''LEC'' na drugoj strani Carboma, film tablete, 200 mg/50 mg/200 mg Ovalne, bikonveksne film tablete, crvene boje, 8,00 x 17,00 mm, sa utisnutom oznakom ''200'' na jednoj strani i ''LEC'' na drugoj strani 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Carboma je indikovan za terapiju odraslih pacijenata sa Parkinsonovom bolešću i fluktuacijama motornih funkcija na kraju doznog intervala („_end-of-dose motor fluctuations_"), koji nisu bili stabilizovani terapijom levodopa/inhibitor dopa dekarboksilaze (DDC). 2 od 14 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Optimalna dnevna doza određuje se pažljivom titracijom levodope za svakog pacijenta ponaosob. Optimalnu dnevnu dozu treba postići po mogućstvu pomoću jedne od 3 postojećih jačina tableta (100 mg/25 mg/200 mg; 150 mg/37,5 mg/200 mg; 200 mg/50 mg/200 mg; levodopa/karbidopa/entakapon). Pacijente treba uputiti da svaki put uzimaju samo po jednu tabletu Прочитајте комплетан документ