Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тимолол, brimonidin
ABBVIE D.O.O. BEOGRAD
S01ED51
timolol, brimonidin
5mg/mL+2mg/mL
kapi za oči, rastvor
kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+2mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
JKL: 7099188
OBNOVA
2018-09-12
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK COMBIGAN®, 5 MG/ML + 2 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR TIMOLOL, BRIMONIDIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek COMBIGAN i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek COMBIGAN 3. Kako se primenjuje lek COMBIGAN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek COMBIGAN 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK COMBIGAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek COMBIGAN su kapi za oči koje se koriste za kontrolisanje glaukoma (stanje povećanog očnog pritiska). On sadrži dve različita leka (brimonidin i timolol) i oba smanjuju povećani pritisak u oku. Brimonidin pripada grupi lekova koji se zovu agonisti alfa-2 adrenergičkih receptora. Timolol pripada grupi lekova koji se zovu beta blokatori. Lek COMBIGAN se propisuje za smanjenje povećanog pritiska u oku, kada nije dovoljna primena samo kapi za oči koje sadrže beta-blokator. Vaše oko sadrži bistru, vodenastu tečnost koja ishranjuje unutrašnjost oka. Tečnost se konstantno drenira (odvodi) iz oka, a nova tečnost se stvara, kako bi zamenila onu koja otekne. Ukoliko tečnost ne može da se drenira dovoljno brzo, pritisak u unutrašnjosti oka se povećava i eventualno može oštetiti Vaš vid. Lek COMBIGAN deluje tako što smanjuje stvaranje tečnosti u oku i povećava količinu tečnosti koja se drenira. Ovo smanjuje pritisak u oku, dok se oko i dalje ishranjuje. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO Прочитајте комплетан документ
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA COMBIGAN ® , 5 mg/mL + 2 mg/mL, kapi za oči, rastvor INN: Timolol, brimonidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar rastvora sadrži: 5,0 mg timolola, što odgovara 6,8 mg timolol-maleata 2,0 mg brimonidin-tartarata, što odgovara 1,3 mg brimonidina Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 0,05 mg/mL benzalkonijum-hlorida. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, pogledati odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, zelenkasto-žuti do svetlo zelenkasto-žuti rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Snižavanje očnog pritiska (IOP) kod pacijenata sa hroničnim glaukomom otvorenog ugla ili očnom hipertenzijom, koji nedovoljno reaguju na lokalnu primenu beta-blokatora. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Preporučena doza za odrasle (uključujući i starije osobe)_ Preporučena doza jeste jedna kap rastvora COMBIGAN u obolelo oko (oči) dva puta dnevno, u razmaku od približno 12 sati. Ukoliko se primenjuje više od jednog lokalnog oftalmološkog preparata, potrebno ih je primenjivati u razmaku od najmanje 5 minuta. _Primena kod oštećenja bubrežne i hepatičke funkcije_ Lek COMBIGAN nije ispitivan na pacijentima sa oštećenjem bubrežne i hepatičke funkcije. Stoga je potrebno biti posebno oprezan pri lečenju ovih pacijenata. _Pedijatrijska populacija_ Lek COMBIGAN je kontraindikovan kod novorođenčadi i odojčadi (uzrasta ispod 2 godine) (videti odeljke 4.3, 4.4, 4.8 i 4.9). Bezbednost i efikasnost leka COMBIGAN kod dece i adolescenata (uzrasta od 2 do 17 godina) nije ustanovljena i zbog toga se njegova primena kod dece ili adolesecenata ne preporučuje (videti takođe odeljak 4.4 i odeljak 4.8). NAČIN PRIMENE 2 od 12 Kao i kod svih kapi za oči, da bi se smanjila moguća sistemska resorpcija, preporučuje se pritiskanje suzne kesice dva minuta kod unutrašnjeg očnog ugla (punktualna okluzija) ili zatvaranje očnih kapaka tokom dva minuta. Ovaj postupak treba izvesti odmah nakon ukapavan Прочитајте комплетан документ