Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
левоноргестрел
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT
G03AD01
levonorgestrel
oralna disperzibilna tableta; 1.5mg; blister, 1x1kom
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
GEDEON RICHTER PLC
JKL: 1135253
REGISTRACIJA
2023-03-09
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ESCAPELLE ® , 1,5 MG, ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA levonorgestrel PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Escapelle i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Escapelle 3. Kako se uzima lek Escapelle 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Escapelle 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK ESCAPELLE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Escapelle je tableta za hitnu (urgentnu) kontracepciju koja se može primeniti u roku od 72 sata (3 dana) nakon nezaštićenog polnog odnosa ili neuspeha kontraceptivne metode. Lek Escapelle sadrži levonorgestrel, sintetsku aktivnu supstancu sličnu luteinizirajućem hormonu. Ovaj lek sprečava približno 84% od očekivanih trudnoća ukoliko se primeni u roku od 72 sata nakon nezaštićenog polnog odnosa. Trudnoća se neće sprečiti u svim slučajevima, ali efikasniji je ako se tableta uzme što pre nakon nezaštićenog polnog odnosa. Bolje je da tabletu uzmete u prvih 12 sati, nego da odlažete do trećeg dana. Smatra se da lek Escapelle deluje tako što: - sprečava da Vaši jajnici oslobode jajnu ćeliju; - sprečava spermatozoide da oplodi već oslobođenu jajnu ćeliju. Lek Escapelle sprečava trudnoću samo ako ga uzmete u roku od 72 sata nakon nezaštićenog polnog odnosa. Ne deluje ukoliko ste već trudni. Ako imate nezaštićeni p Прочитајте комплетан документ
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Escapelle ® , 1,5 mg, oralna disperzibilna tableta INN: levonorgestrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 1,5 mg levonorgestrela. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 0,8 mg aspartama (E951) kao sredstvo za korekciju ukusa i 0,1754 mg boje _Sunset yellow FCF aluminium lake_ (E110). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna disperziblna tableta. Okrugla tableta bledo narandžaste boje sa tamnijim mrljama, prečnika 6 mm, bikonveksna, sa utisnutim „G“ i „C3“ sa jedne strane, druga strana je bez utisnutih oznaka, slabog mirisa na pomorandžu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Hitna kontracepcija u roku od 72 sata nakon nezaštićenog polnog odnosa ili neuspele kontraceptivne metode. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Jednu tabletu treba uzeti što pre, po mogućstvu u roku od 12 sati, a najkasnije 72 sata nakon nezaštićenog polnog odnosa (videti odeljak 5.1). Ženama koje su u poslednje 4 nedelje koristile lekove koji indukuju enzime jetre i kojima je potrebna hitna kontracepcija, savetuje se da koriste nehormonsku hitnu kontracepciju, npr. bakarne spirale ili u slučaju da nisu u mogućnosti ili ne žele da koriste bakarne spirale da uzmu duplu dozu levonorgestrela (odnosno 2 tablete odjednom) (videti odeljak 4.5). Ukoliko se javi povraćanje u roku od tri sata nakon uzimanja tableta, odmah treba uzeti drugu tabletu. Lek Escapelle se može upotrebljavati u bilo koje vreme tokom menstrualnog ciklusa, osim u slučaju kašnjenja menstrualnog krvarenja. 2 od 8 Posle upotrebe hitne kontracepcije preporučuje se korišćenje lokalne mehaničke metode kontracepcije (npr. kondoma, dijafragme, spermicida, cervikalne kapice) do početka narednog menstrualnog ciklusa. Upotreba leka Escapelle ne isključuje nastavak primene redovne hormonske kontracepcije. _Pedijatrijska populacija_ Primena leka Escapelle nije oprav Прочитајте комплетан документ