Febricet

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

paracetamol

Дозирање:

200mg

Фармацеутски облик:

supozitorija

Јединице у пакету:

supozitorija; 200mg; strip, 1x5kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 5086107

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-05-15

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FEBRICET
®
, SUPOZITORIJE, 200 MG
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko se Vašem detetu javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite
se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se Vaše dete ne oseća bolje ili se oseća lošije posle 3
dana u slučaju povišene telesne temperature,
odnosno 5 dana u slučaju bolnih stanja, morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Febricet i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Febricet
3.
Kako se primenjuje lek Febricet
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Febricet
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK FEBRICET I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Febricet, supozitorije sadrže aktivnu supstancu paracetamol koja
pripada grupi analgetika (lekovi protiv
bolova) i antipiretika (snižavaju povišenu telesnu temperaturu).
Koristi
se
kod
dece
za
ublažavanje blagih
do
umereno
jakih
bolova
i/ili
sniženje
povišene
telesne
temperature. Namenjen je za primenu kod stanja kao što su:
glavobolja, zubobolja, bolovi u mišićima, stanja
slična gripu.
Lek je namenjen deci telesne mase od 12 kg do 16 kg (uzrasta 2 do 5
godina).
Ukoliko je neophodno, supozitorije se mogu primenjivati i kod osoba
veće telesne mase, u kombinaciji sa
drugim farmaceutskim oblicima (Febricet tablete ili Febricet sirup),
pri čemu se mora poštovati preporučeno
doziranje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FEBRICET
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poreme�

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Febricet
®
, supozitorije, 200 mg
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 supozitorija sadrži:
paracetamol 200 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Supozitorije.
Supozitorije su oblika zašiljenog valjka, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija blagih do umereno jakih bolova i/ili povišene
temperature.
Ovaj farmaceutski oblik namenjen je deci telesne mase od 12 do 16 kg
(uzrasta od 2 do 5 godina).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Rektalna primena.
DOZIRANJE ZAVISI OD TELESNE MASE DETETA, PRIBLIŽAN UZRAST ZA
ODREĐENU TELESNU MASU DETETA DAT JE SAMO
KAO RELATIVNA ODREDNICA.
Preporučena dnevna doza paracetamola iznosi 60 mg/kg/dan, podeljeno u
4 pojedinačne doze, odnosno oko
15 mg/kg na svakih 6 sati.
Usled mogućnosti razvoja lokalne toksičnosti, ne preporučuje se
primena supozitorija češće od 4 puta na dan.
Trajanje rektalne terapije trebalo bi da je što je moguće kraće.
U slučaju prisustva dijareje, primena
supozitorije se ne preporučuje.
Ovaj farmaceutski oblik prilagođen je DECI TELESNE MASE OD 12 DO 16
KG (uzrasta od 2 do 5 godina): doza je
jedna supozitorija od 200 mg. U slučaju potrebe, dozu ponoviti nakon
6 sati. NE SME SE PREKORAČITI DNEVNA
DOZA OD 4 SUPOZITORIJE ZA 24 ČASA.
Ukoliko je neophodno, supozitorije se mogu primenjivati i kod osoba
veće telesne mase, u kombinaciji sa
drugim farmaceutskim oblicima (Febricet tablete ili Febricet sirup),
pri čemu se mora poštovati preporučeno
doziranje.
Maksimalne preporučene doze: videti odeljak 4.4. (_Posebna upozorenja
i mere opreza pri upotrebi leka_).
UČESTALOST PRIMENE:
Pravilnom primenom leka izbegavaju se fluktuacije u jačini bola i
telesnoj temperaturi.
2 od 7
-
KOD DECE, lek se dozira u pravilnim razmacima KAKO TOKOM DANA TAKO I
TOKOM NOĆI, najbolje
svakih 6 sati, pri čemu razmak između doza ne sme biti manji od 4
sata,
-
Kod odraslih (informativno) razmak između doza ne sme biti